- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787902
Weight Management in Mothers and Adult Daughters
Improving Communication and Collaboration for Weight Management in Mother-daughter
The purpose of this study is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight management intervention with a communication training component for Mexican-American women. The study has three specific aims.
Aim 1: Develop a behavioral weight loss intervention that modifies evidence-based behavioral weight loss treatment using results from formative data collected from Mexican-American mother-daughter dyads. The adapted intervention will focus on improving dyadic communication and collaboration for providing reciprocal support for healthy eating and physical activity behaviors.
Aim 2: Implement and evaluate a pilot weight management program adapted for mother-daughter dyads. Dyads will be randomly assigned to partner-based treatment with or without communication skills training.
Aim 3: Evaluate associations between changes in weight, weight-related behaviors, and psychosocial variables with changes in measures assessing interpersonal communication.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 93093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Body mass index of 25-50 kg/m2
- Mexican or Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
- 5% weight loss in the last 3 months
- History of bariatric surgery
- Serious medical condition or psychological disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Communication
Behavioral weight loss program with communication skills training
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads with communication skills training
|
|
Comparador Ativo: Standard
Standard behavioral weight loss program
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads without communication skills training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Weight change
Prazo: 16 weeks
|
Change in weight from baseline to post-intervention (16 weeks).
|
16 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anthropometrics
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Blood pressure
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Communication
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Relationship factors (dyad, family, social networks)
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Psychosocial factors
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Eating behavior
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Physical activity
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Weight control behavior
Prazo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Treatment attendance and adherence
Prazo: between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .