- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02787902
Weight Management in Mothers and Adult Daughters
Improving Communication and Collaboration for Weight Management in Mother-daughter
The purpose of this study is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight management intervention with a communication training component for Mexican-American women. The study has three specific aims.
Aim 1: Develop a behavioral weight loss intervention that modifies evidence-based behavioral weight loss treatment using results from formative data collected from Mexican-American mother-daughter dyads. The adapted intervention will focus on improving dyadic communication and collaboration for providing reciprocal support for healthy eating and physical activity behaviors.
Aim 2: Implement and evaluate a pilot weight management program adapted for mother-daughter dyads. Dyads will be randomly assigned to partner-based treatment with or without communication skills training.
Aim 3: Evaluate associations between changes in weight, weight-related behaviors, and psychosocial variables with changes in measures assessing interpersonal communication.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 93093
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Body mass index of 25-50 kg/m2
- Mexican or Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
- 5% weight loss in the last 3 months
- History of bariatric surgery
- Serious medical condition or psychological disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Communication
Behavioral weight loss program with communication skills training
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads with communication skills training
|
|
Aktywny komparator: Standard
Standard behavioral weight loss program
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads without communication skills training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight change
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Change in weight from baseline to post-intervention (16 weeks).
|
16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Anthropometrics
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Communication
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Relationship factors (dyad, family, social networks)
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Psychosocial factors
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Eating behavior
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Weight control behavior
Ramy czasowe: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Treatment attendance and adherence
Ramy czasowe: between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151345
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .