- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787902
Weight Management in Mothers and Adult Daughters
Improving Communication and Collaboration for Weight Management in Mother-daughter
The purpose of this study is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight management intervention with a communication training component for Mexican-American women. The study has three specific aims.
Aim 1: Develop a behavioral weight loss intervention that modifies evidence-based behavioral weight loss treatment using results from formative data collected from Mexican-American mother-daughter dyads. The adapted intervention will focus on improving dyadic communication and collaboration for providing reciprocal support for healthy eating and physical activity behaviors.
Aim 2: Implement and evaluate a pilot weight management program adapted for mother-daughter dyads. Dyads will be randomly assigned to partner-based treatment with or without communication skills training.
Aim 3: Evaluate associations between changes in weight, weight-related behaviors, and psychosocial variables with changes in measures assessing interpersonal communication.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 93093
- University of California San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Body mass index of 25-50 kg/m2
- Mexican or Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
- 5% weight loss in the last 3 months
- History of bariatric surgery
- Serious medical condition or psychological disorder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Communication
Behavioral weight loss program with communication skills training
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads with communication skills training
|
|
Comparador activo: Standard
Standard behavioral weight loss program
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads without communication skills training
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight change
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
Change in weight from baseline to post-intervention (16 weeks).
|
16 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Anthropometrics
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
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Communication
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Relationship factors (dyad, family, social networks)
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
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Psychosocial factors
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Eating behavior
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Physical activity
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Weight control behavior
Periodo de tiempo: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Treatment attendance and adherence
Periodo de tiempo: between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151345
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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