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Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

20 juillet 2017 mis à jour par: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Implant Position in Total Hip Replacement

Description détaillée

GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Washington
  - Renton, Washington, États-Unis, 98055
    - VOA Research Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient under going total hip replacement

La description

Inclusion Criteria:

Both: both female and male participants are being studied.
Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement

Exclusion Critieria:

Has an existing condition that would compromise participation
Had previous surgery on affected hip

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films. Délai: 4-8 weeks	4-8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance. Délai: 4-8 weeks	4-8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barrett, William, M.D.

Collaborateurs

DePuy Synthes

Les enquêteurs

Chercheur principal: William Barrett, MD, VOA Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)