- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02808169
Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion
Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.
GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- VOA Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both: both female and male participants are being studied.
- Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
- Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement
Exclusion Critieria:
- Has an existing condition that would compromise participation
- Had previous surgery on affected hip
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films.
Periodo de tiempo: 4-8 weeks
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4-8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance.
Periodo de tiempo: 4-8 weeks
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4-8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Barrett, MD, VOA Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20151031
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