Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

20 de julio de 2017 actualizado por: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • VOA Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patient under going total hip replacement

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both: both female and male participants are being studied.
  • Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
  • Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement

Exclusion Critieria:

  • Has an existing condition that would compromise participation
  • Had previous surgery on affected hip

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films.
Periodo de tiempo: 4-8 weeks
4-8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance.
Periodo de tiempo: 4-8 weeks
4-8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: William Barrett, MD, VOA Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20151031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir