- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02808169
Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion
Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.
GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- VOA Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both: both female and male participants are being studied.
- Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
- Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement
Exclusion Critieria:
- Has an existing condition that would compromise participation
- Had previous surgery on affected hip
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films.
Prazo: 4-8 weeks
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4-8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance.
Prazo: 4-8 weeks
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4-8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Barrett, MD, VOA Research Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20151031
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