Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

20 juli 2017 bijgewerkt door: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Implant Position in Total Hip Replacement

Gedetailleerde beschrijving

GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Washington
  - Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
    - VOA Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient under going total hip replacement

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Both: both female and male participants are being studied.
Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement

Exclusion Critieria:

Has an existing condition that would compromise participation
Had previous surgery on affected hip

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films. Tijdsspanne: 4-8 weeks	4-8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance. Tijdsspanne: 4-8 weeks	4-8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barrett, William, M.D.

Medewerkers

DePuy Synthes

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: William Barrett, MD, VOA Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

20151031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .