Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

20 juli 2017 uppdaterad av: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Implant Position in Total Hip Replacement

Detaljerad beskrivning

GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Washington
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
    - VOA Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient under going total hip replacement

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Both: both female and male participants are being studied.
Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement

Exclusion Critieria:

Has an existing condition that would compromise participation
Had previous surgery on affected hip

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films. Tidsram: 4-8 weeks	4-8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance. Tidsram: 4-8 weeks	4-8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barrett, William, M.D.

Samarbetspartners

DePuy Synthes

Utredare

Huvudutredare: William Barrett, MD, VOA Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)