Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Radlink GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

20 июля 2017 г. обновлено: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Radlinik GPS Provide a Valid Intra-operative Assessment of Acetabular Inclination and Anteversion

Evaluate the accuracy of Radlink System in determining acetabular cup placement and limb length evaluation during Anterior hip replacement as measured intraoperative with C-Arm visualization and confirmed with digital x-ray at 4-6 weeks postoperatively.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Implant Position in Total Hip Replacement

Подробное описание

GPS may improve total hip replacement by allowing surgeons to measure the exact position of components placed during surgery and there is a question whether RADLINK helps surgeons place the acetabular cup (the part that goes into the hip bone) component in a precise position. The objective of the study is to determine whether GPS gives surgeons reliable, valid information about the orientation of the cup component. The surgeons need to collect data to help clarify this issue.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
    - VOA Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient under going total hip replacement

Описание

Inclusion Criteria:

Both: both female and male participants are being studied.
Minimum Age: Age of participants is between 20 years - 75 years.
Accepts: Persons who are in need of a total hip replacement

Exclusion Critieria:

Has an existing condition that would compromise participation
Had previous surgery on affected hip

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Comparison of intra-op values for acetabular inclination and ante version, limb length using Radlink with those obtained and 4-8 weeks postop digital films. Временное ограничение: 4-8 weeks	4-8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Accuracy of cup placement/limb length with Radlink to a predetermined value and what surgeon obtains with Radlink guidance. Временное ограничение: 4-8 weeks	4-8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barrett, William, M.D.

Соавторы

DePuy Synthes

Следователи

Главный следователь: William Barrett, MD, VOA Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

20151031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .