- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02834871
Intégration des signaux proprioceptifs cervicaux chez les patients atteints de dystonie cervicale (STAC2)
27 mars 2017 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le but de cette étude est de comparer le contrôle de la force musculaire cervicale, en tenant compte des signaux proprioceptifs, chez des patients avec et sans dystonie cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant une dystonie cervicale focale ou segmentaire diagnostiquée par un neurologue spécialiste des maladies à mouvements anormaux
- avoir signé un consentement pour la participation à l'étude
Aucun critère d'inclusion :
Affection neurologique autre que la dystonie cervicale (parkinsonisme typique ou atypique, autre...)
- Douleur intense, traumatisme ou maladie de la colonne cervicale connue ou suspectée autre que la dystonie cervicale nécessitant un traitement au cours des 6 derniers mois
- Traitement neuroleptique en cours
- Grossesse ou allaitement
- Absence de couverture d'assurance
Pour les patients, s'ajoutent les critères d'inclusion suivants :
- Dystonie cervicale tremblante
- Injection de toxine botulique au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients atteints de dystonie cervicale
Évaluation informatisée de la force musculaire cervicale et avec électromyogramme chez les patients atteints de dystonie cervicale
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Autre: patients sans dystonie cervicale
Évaluation informatisée de la force musculaire cervicale et avec électromyogramme chez les patients sans dystonie cervicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure (en Newton) de la force musculaire exercée par les mouvements d'extension du rachis cervical en condition statique et dynamique
Délai: deux heures
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
15 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSA_2014_23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .