- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02834871
Integração dos sinais proprioceptivos cervicais em pacientes com distonia cervical (STAC2)
27 de março de 2017 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O objetivo deste estudo é comparar o controle da força muscular cervical, levando em consideração os sinais proprioceptivos, em pacientes com e sem distonia cervical.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com distonia cervical focal ou segmentar diagnosticados por neurologista especialista nas doenças com movimentos anormais
- ter assinado um consentimento para participação no estudo
Sem Critérios de Inclusão:
Afecção neurológica diferente da distonia cervical (parkinsonismo típico ou atípico, outro...)
- Dor intensa, trauma ou doença da coluna cervical conhecida ou suspeita além da distonia cervical que requer tratamento nos últimos 6 meses
- Tratamento neuroléptico em andamento
- Gravidez ou amamentação
- Falta de cobertura de seguro
Para pacientes, são adicionados os seguintes critérios de inclusão não são adicionados:
- Distonia cervical trêmula
- Aplicação de toxina botulínica nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com distonia cervical
Avaliação computadorizada da força muscular cervical e com eletromiografia em pacientes com distonia cervical
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Outro: pacientes sem distonia cervical
Avaliação computadorizada da força muscular cervical e com eletromiograma em pacientes sem distonia cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição (em Newton) da força muscular exercida pelos movimentos de extensão da coluna cervical em condição estática e dinâmica
Prazo: duas horas
|
duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA_2014_23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .