- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834871
Integración de las Señales Propioceptivas Cervicales en Pacientes con Distonía Cervical (STAC2)
27 de marzo de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El propósito de este estudio es comparar el control de la fuerza muscular cervical, teniendo en cuenta las señales propioceptivas, en pacientes con y sin distonía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan distonía cervical focal o segmentaria diagnosticada por un neurólogo experto en las enfermedades con movimientos anormales
- haber firmado un consentimiento para la participación en el estudio
Sin criterios de inclusión:
Afección neurológica distinta a la distonía cervical (parkinsonismo típico o atípico, otras…)
- Dolor intenso, traumatismo o enfermedad de la columna cervical conocida o sospechada distinta de la distonía cervical que requiere tratamiento en los últimos 6 meses
- Tratamiento neuroléptico en curso
- Embarazo o lactancia
- Falta de cobertura de seguro
Para los pacientes, se agregan los siguientes no se agregan criterios de inclusión:
- Distonía cervical temblorosa
- Inyección de toxina botulínica en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes con distonía cervical
Evaluación computarizada de la fuerza muscular cervical y con electromiograma en pacientes con distonía cervical
|
|
|
Otro: pacientes sin distonía cervical
Evaluación computarizada de la fuerza muscular cervical y con electromiograma en pacientes sin distonía cervical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición (en Newton) de la fuerza muscular ejercida por los movimientos de extensión de la columna cervical en condiciones estáticas y dinámicas
Periodo de tiempo: dos horas
|
dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA_2014_23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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