- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02834871
Integration av de cervikala proprioceptiva signalerna hos patienter med cervikal dystoni (STAC2)
27 mars 2017 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Syftet med denna studie är att jämföra den cervikala muskelkraftskontrollen, med hänsyn till de proprioceptiva signalerna, hos patienter med och utan cervikal dystoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som uppvisar fokal eller segmentell cervikal dystoni diagnostiserad av en neurologexpert på sjukdomar med onormala rörelser
- ha undertecknat ett samtycke för studiedeltagande
Inga inkluderingskriterier:
Neurologisk tillgivenhet annan än cervikal dystoni (typisk eller atypisk parkinsonism, annat ...)
- Svår smärta, trauma eller sjukdom i halsryggen känd eller misstänkt annat än cervikal dystoni som kräver behandling under de senaste 6 månaderna
- Pågående neuroleptikabehandling
- Graviditet eller amning
- Brist på försäkringsskydd
För patienter läggs följande till inga inklusionskriterier:
- Skakande cervikal dystoni
- Injektion av botulinumtoxin under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med cervikal dystoni
Datoriserad bedömning av den cervikala muskelkraften och med elektromyogram hos patienter med cervikal dystoni
|
|
|
Övrig: patienter utan cervikal dystoni
Datoriserad bedömning av den cervikala muskelkraften och med elektromyogram hos patienter utan cervikal dystoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning (i Newton) av den muskelkraft som utövas av utsträckta rörelser av halsryggraden i statiskt och dynamiskt tillstånd
Tidsram: två timmar
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSA_2014_23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .