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Effectiveness of a Web-based Nursing Intervention in the Reduction of Postpartum Depression and Parenting Stress.

19 avril 2018 mis à jour par: Saint Anselm College

Enhancing Follow-up Mechanisms for Women at Risk for Postpartum Depression

The purpose of the study is to determine whether a web-based nursing intervention delivered during the postpartum period will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The purpose of this randomized, controlled trial is to determine whether receiving standardized messages (text or email) from a postpartum nurse four times/week for 6 months after delivery will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress. Enrolled women will be randomized to one of three groups. The first group will receive the usual care, which is a phone call from a nurse within the first few weeks postpartum. The second group will receive four standardized messages each week, the content of which will include infant care, maternal self-care and inspirational material. The third group will receive the same four standardized messages each week, and in addition, two of these weekly messages will offer the option to respond with a request for a nurse to call them. Baseline data will be collected during the postpartum hospitalization, and follow-up will occur by email at 3 weeks, 3 months and 6 months postpartum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

683

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
        • Catholic Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. Able to speak and read English
  2. Access to a device which can receive text or email messages

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking,
  2. No access to a device which can receive text or email messages
  3. Age younger than 18 -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Usual care
Participant will receive the usual care provided by the nursing staff at Catholic Medical Center. A lactation consultant or childbirth educator attempts to call each patient within 2-3 weeks prior to discharge. Only one call is made, and a message left if the patient would like to call back.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
Expérimental: Message Only
Participant will receive the usual care, and in addition, will receive four standardized electronic messages weekly for six months postpartum. These will be one-way messages without the option to respond.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Autres noms:
  • des messages texte
  • email messages
Expérimental: Message and Nurse
Participant will receive the usual care as well as the four standardized electronic messages/week for 6 months. Two of these weekly messages will be two-way, providing the option for the participant to respond "yes" to an offer to have a nurse call them. A nurse phone call if requested will be provided with a week.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Autres noms:
  • des messages texte
  • email messages
If participant responds "yes" to an offer for a phone call, a nurse calls them within a week of this response

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postpartum depression symptoms
Délai: 6 months postpartum
Measured by scores on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at three time points
6 months postpartum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
breastfeeding outcomes
Délai: 6 months postpartum
Duration and pattern of infant feeding
6 months postpartum
patient satisfaction/experience
Délai: 6 months postpartum
Participant response to the experience of receiving messages and having the option to talk to a nurse (group 3), as well as their sense of connection to the hospital where they gave birth
6 months postpartum
Parenting stress
Délai: 6 months postpartum
Scores on the Parenting Stress Index (PSI-4)
6 months postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah E. McCarter, PhD, RN, Saint Anselm College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

25 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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