Effectiveness of a Web-based Nursing Intervention in the Reduction of Postpartum Depression and Parenting Stress.
19 de abril de 2018 atualizado por: Saint Anselm College
Enhancing Follow-up Mechanisms for Women at Risk for Postpartum Depression
The purpose of the study is to determine whether a web-based nursing intervention delivered during the postpartum period will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this randomized, controlled trial is to determine whether receiving standardized messages (text or email) from a postpartum nurse four times/week for 6 months after delivery will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress.
Enrolled women will be randomized to one of three groups.
The first group will receive the usual care, which is a phone call from a nurse within the first few weeks postpartum.
The second group will receive four standardized messages each week, the content of which will include infant care, maternal self-care and inspirational material.
The third group will receive the same four standardized messages each week, and in addition, two of these weekly messages will offer the option to respond with a request for a nurse to call them.
Baseline data will be collected during the postpartum hospitalization, and follow-up will occur by email at 3 weeks, 3 months and 6 months postpartum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
683
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to speak and read English
- Access to a device which can receive text or email messages
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking,
- No access to a device which can receive text or email messages
- Age younger than 18 -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Usual care
Participant will receive the usual care provided by the nursing staff at Catholic Medical Center.
A lactation consultant or childbirth educator attempts to call each patient within 2-3 weeks prior to discharge.
Only one call is made, and a message left if the patient would like to call back.
|
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge.
Message left if patient is not reached.
|
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Experimental: Message Only
Participant will receive the usual care, and in addition, will receive four standardized electronic messages weekly for six months postpartum.
These will be one-way messages without the option to respond.
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Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge.
Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Outros nomes:
|
|
Experimental: Message and Nurse
Participant will receive the usual care as well as the four standardized electronic messages/week for 6 months.
Two of these weekly messages will be two-way, providing the option for the participant to respond "yes" to an offer to have a nurse call them.
A nurse phone call if requested will be provided with a week.
|
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge.
Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Outros nomes:
If participant responds "yes" to an offer for a phone call, a nurse calls them within a week of this response
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postpartum depression symptoms
Prazo: 6 months postpartum
|
Measured by scores on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at three time points
|
6 months postpartum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
breastfeeding outcomes
Prazo: 6 months postpartum
|
Duration and pattern of infant feeding
|
6 months postpartum
|
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patient satisfaction/experience
Prazo: 6 months postpartum
|
Participant response to the experience of receiving messages and having the option to talk to a nurse (group 3), as well as their sense of connection to the hospital where they gave birth
|
6 months postpartum
|
|
Parenting stress
Prazo: 6 months postpartum
|
Scores on the Parenting Stress Index (PSI-4)
|
6 months postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah E. McCarter, PhD, RN, Saint Anselm College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Drake E, Howard E, Kinsey E. Online screening and referral for postpartum depression: an exploratory study. Community Ment Health J. 2014 Apr;50(3):305-11. doi: 10.1007/s10597-012-9573-3. Epub 2013 Jan 3.
- Leung SS, Leung C, Lam TH, Hung SF, Chan R, Yeung T, Miao M, Cheng S, Leung SH, Lau A, Lee DT. Outcome of a postnatal depression screening programme using the Edinburgh Postnatal Depression Scale: a randomized controlled trial. J Public Health (Oxf). 2011 Jun;33(2):292-301. doi: 10.1093/pubmed/fdq075. Epub 2010 Sep 29.
- Sword W, Busser D, Ganann R, McMillan T, Swinton M. Women's care-seeking experiences after referral for postpartum depression. Qual Health Res. 2008 Sep;18(9):1161-73. doi: 10.1177/1049732308321736.
- Senti J, LeMire SD. Patient satisfaction with birthing center nursing care and factors associated with likelihood to recommend institution. J Nurs Care Qual. 2011 Apr-Jun;26(2):178-85. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181fe93e6.
- McCarter DE, Demidenko E, Sisco TS, Hegel MT. Technology-assisted nursing for postpartum support: A randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2223-2235. doi: 10.1111/jan.14114. Epub 2019 Jul 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURS2015-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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