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Effectiveness of a Web-based Nursing Intervention in the Reduction of Postpartum Depression and Parenting Stress.

19 aprile 2018 aggiornato da: Saint Anselm College

Enhancing Follow-up Mechanisms for Women at Risk for Postpartum Depression

The purpose of the study is to determine whether a web-based nursing intervention delivered during the postpartum period will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The purpose of this randomized, controlled trial is to determine whether receiving standardized messages (text or email) from a postpartum nurse four times/week for 6 months after delivery will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress. Enrolled women will be randomized to one of three groups. The first group will receive the usual care, which is a phone call from a nurse within the first few weeks postpartum. The second group will receive four standardized messages each week, the content of which will include infant care, maternal self-care and inspirational material. The third group will receive the same four standardized messages each week, and in addition, two of these weekly messages will offer the option to respond with a request for a nurse to call them. Baseline data will be collected during the postpartum hospitalization, and follow-up will occur by email at 3 weeks, 3 months and 6 months postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

683

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
        • Catholic Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Able to speak and read English
  2. Access to a device which can receive text or email messages

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking,
  2. No access to a device which can receive text or email messages
  3. Age younger than 18 -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual care
Participant will receive the usual care provided by the nursing staff at Catholic Medical Center. A lactation consultant or childbirth educator attempts to call each patient within 2-3 weeks prior to discharge. Only one call is made, and a message left if the patient would like to call back.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
Sperimentale: Message Only
Participant will receive the usual care, and in addition, will receive four standardized electronic messages weekly for six months postpartum. These will be one-way messages without the option to respond.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Altri nomi:
  • messaggi di testo
  • email messages
Sperimentale: Message and Nurse
Participant will receive the usual care as well as the four standardized electronic messages/week for 6 months. Two of these weekly messages will be two-way, providing the option for the participant to respond "yes" to an offer to have a nurse call them. A nurse phone call if requested will be provided with a week.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Altri nomi:
  • messaggi di testo
  • email messages
If participant responds "yes" to an offer for a phone call, a nurse calls them within a week of this response

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postpartum depression symptoms
Lasso di tempo: 6 months postpartum
Measured by scores on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at three time points
6 months postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
breastfeeding outcomes
Lasso di tempo: 6 months postpartum
Duration and pattern of infant feeding
6 months postpartum
patient satisfaction/experience
Lasso di tempo: 6 months postpartum
Participant response to the experience of receiving messages and having the option to talk to a nurse (group 3), as well as their sense of connection to the hospital where they gave birth
6 months postpartum
Parenting stress
Lasso di tempo: 6 months postpartum
Scores on the Parenting Stress Index (PSI-4)
6 months postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah E. McCarter, PhD, RN, Saint Anselm College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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