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Effectiveness of a Web-based Nursing Intervention in the Reduction of Postpartum Depression and Parenting Stress.

19 de abril de 2018 actualizado por: Saint Anselm College

Enhancing Follow-up Mechanisms for Women at Risk for Postpartum Depression

The purpose of the study is to determine whether a web-based nursing intervention delivered during the postpartum period will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The purpose of this randomized, controlled trial is to determine whether receiving standardized messages (text or email) from a postpartum nurse four times/week for 6 months after delivery will decrease symptoms of postpartum depression and parenting stress. Enrolled women will be randomized to one of three groups. The first group will receive the usual care, which is a phone call from a nurse within the first few weeks postpartum. The second group will receive four standardized messages each week, the content of which will include infant care, maternal self-care and inspirational material. The third group will receive the same four standardized messages each week, and in addition, two of these weekly messages will offer the option to respond with a request for a nurse to call them. Baseline data will be collected during the postpartum hospitalization, and follow-up will occur by email at 3 weeks, 3 months and 6 months postpartum.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

683

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
        • Catholic Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Able to speak and read English
  2. Access to a device which can receive text or email messages

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking,
  2. No access to a device which can receive text or email messages
  3. Age younger than 18 -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Usual care
Participant will receive the usual care provided by the nursing staff at Catholic Medical Center. A lactation consultant or childbirth educator attempts to call each patient within 2-3 weeks prior to discharge. Only one call is made, and a message left if the patient would like to call back.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
Experimental: Message Only
Participant will receive the usual care, and in addition, will receive four standardized electronic messages weekly for six months postpartum. These will be one-way messages without the option to respond.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Otros nombres:
  • mensajes de texto
  • email messages
Experimental: Message and Nurse
Participant will receive the usual care as well as the four standardized electronic messages/week for 6 months. Two of these weekly messages will be two-way, providing the option for the participant to respond "yes" to an offer to have a nurse call them. A nurse phone call if requested will be provided with a week.
Usual care: hospital nurse or lactation consultant calls patient within 2-3 weeks prior to discharge. Message left if patient is not reached.
supportive and educational short messages
Otros nombres:
  • mensajes de texto
  • email messages
If participant responds "yes" to an offer for a phone call, a nurse calls them within a week of this response

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postpartum depression symptoms
Periodo de tiempo: 6 months postpartum
Measured by scores on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at three time points
6 months postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
breastfeeding outcomes
Periodo de tiempo: 6 months postpartum
Duration and pattern of infant feeding
6 months postpartum
patient satisfaction/experience
Periodo de tiempo: 6 months postpartum
Participant response to the experience of receiving messages and having the option to talk to a nurse (group 3), as well as their sense of connection to the hospital where they gave birth
6 months postpartum
Parenting stress
Periodo de tiempo: 6 months postpartum
Scores on the Parenting Stress Index (PSI-4)
6 months postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah E. McCarter, PhD, RN, Saint Anselm College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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