Trial and Follow-up of the Efficacy of Two-stage Integrated Treatment for Chinese Schizophrenia Inpatients
29 juillet 2016 mis à jour par: Shenglin She, Guangzhou Psychiatric Hospital
Effects of Integrated Treatment for Chinese Patients With Schizophrenia: 1-year Follow-up
Regular psychosocial intervention combined with antipsychotic drugs, compared with usual medication alone treatments, can reduce psychiatric symptoms and improve quality of life in patients with schizophrenia.
However, it's expensive, time-consuming, and sometimes inconvenient for patients and their family members in developing areas where the number of well-trained therapist remains limited in local psychiatric settings.
The investigators aimed to establish an efficient model of integrated treatment (IT) for patients with schizophrenia.
The procedure contains two stages: a centralized treatment during hospitalization and the following consolidation treatments with long intervals.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510370
- Recrutement
- Guangzhou psychitric hosptial
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Contact:
- Yingjun Zheng, Phd,Md
- Numéro de téléphone: +8618998303126
- E-mail: brainzheng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-DSM-IV) (First et al., 1996), were recruited from inpatient psychiatric ward. Patients with diagnoses of schizoaffective or other psychotic disorders were not included.
- Additional inclusion criteria for participants were aged between 18 and 50 years with education of more than 9 years, and
- PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) total scores of more than 60.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a serious and unstable medical condition including abuse and/or dependence of alcohol and/or drugs;
- Pregnant or breastfeeding;
- Under a treatment of clozapine with a dose of more than 200 mg/day,
- Had a treatment of the electroconvulsive therapy (ECT) or modified electroconvulsive therapy within 6 months(MECT) within the past six months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement intégré
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All patients with schizophrenia were under medication treatment at the baseline.
Individualized plan of antipsychotic medication for the patients were determined by psychiatrist who were blind to the group allocation.
Medications could be changed at any time during the course of the study if the change was clinically warranted, the drug can also be any other antipsychotic medication.
Patients with schizophrenia allocated to the Integrated Treatment(IT) group received Cognitive behavioral therapy.
Rehabilitation treatment include three modules: medication management, symptom management, and social kill training.
Patients with schizophrenia allocated to the Integrated Treatment(IT) group received Rehabilitation treatment therapy.
Patients with schizophrenia allocated to the Integrated Treatment(IT) group received Case management.
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Comparateur actif: antipsychotic medication alone treatment
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All patients with schizophrenia were under medication treatment at the baseline.
Individualized plan of antipsychotic medication for the patients were determined by psychiatrist who were blind to the group allocation.
Medications could be changed at any time during the course of the study if the change was clinically warranted, the drug can also be any other antipsychotic medication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Medication nonadherence was assessed in two groups after 12-month follow-up.
Délai: One year follow-up
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Medication non-adherence was defined as a failure to take medication for one week or longer
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One year follow-up
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Rehospitalization rate was assessed in two groups after 12-month follow-up.
Délai: One year follow-up
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One year follow-up
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Rate of Relapse was assessed in two groups after 12-month follow-up.
Délai: One year follow-up
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One year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Improvement of symptoms in each group was assessed by the change of PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) total scale score.
Délai: One year follow-up
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Time course and treatment differences for changes in the PANSS( Positive and Negative Syndrome Scale) was analyzed using Mixed-Effects Model for Repeated-Measures analyses (MMRM).
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One year follow-up
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Improvement of symptoms in each group was assessed by the change of CGI( Clinical Global Impressions) scale score.
Délai: One year follow-up
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Time course and treatment differences for changes in the CGI( Clinical Global Impressions) was analyzed using Mixed-Effects Model for Repeated-Measures analyses (MMRM).
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One year follow-up
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Social functioning in each group was assessed by the change of PSP(Personal and Social Performance)scale score.
Délai: One year follow-up
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Time course and treatment differences for changes in the PSP(Personal and Social Performance) were analyzed using Mixed-Effects Model for Repeated-Measures analyses (MMRM).
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One year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Olanzapine
Autres numéros d'identification d'étude
- Huiai 2014Y2-00105
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