Efficacité du golimumab dans le maintien d'une rémission profonde chez les patients atteints de RCH en rémission prolongée avec l'infliximab (Switch)

La colite ulcéreuse (CU) est une maladie intestinale inflammatoire chronique idiopathique récurrente-rémittente ou active en continu qui affecte presque exclusivement la muqueuse colique. Les poussées sévères aiguës de CU peuvent entraîner des complications mortelles potentielles, telles qu'une hémorragie massive, un mégacôlon toxique, une péritonite et une colectomie, tandis que la maladie active chronique peut entraîner une défaillance fonctionnelle du gros intestin, une dysplasie et un cancer colorectal. Les cibles thérapeutiques traditionnelles, telles que la normalisation des selles et l'absence de saignement rectal, ne sont plus considérées comme suffisantes pour prévenir les séquelles à long terme susmentionnées de l'inflammation incontrôlée du côlon. Ainsi, de nouvelles cibles thérapeutiques émergent qui visent à obtenir des résultats optimaux à long terme de la CU. Dans cette ligne, la thérapie évolue d'un simple contrôle des symptômes vers un contrôle plus global de l'inflammation en obtenant et en maintenant une rémission clinique complète à long terme (soulagement des douleurs abdominales, normalisation des selles et arrêt des saignements rectaux), la normalisation des analyses sérologiques ( globules blancs et C-Reacting Protein) et des marqueurs fécaux de l'inflammation (calprotectine), et une rémission endoscopique (muqueuse d'apparence normale) et histologique (absence d'inflammation aiguë et chronique sur les biopsies des zones coliques touchées). Cette définition composite de la rémission (à savoir la rémission « complète » ou « profonde ») consistant en des résultats rapportés par les patients (PRO) appropriés et des marqueurs objectifs de l'inflammation intestinale peut être associée à de meilleurs résultats à long terme de la maladie, tels que la prévention des complications, les hospitalisations, et colectomie, évitement de l'invalidité et maintien d'une qualité de vie au moins proche de la normale. Cette rémission clinique et biologique combinée à la cicatrisation muqueuse et à la rémission histologique est désormais considérée comme un objectif thérapeutique réaliste.

Les patients remplissant les critères d'inclusion et souhaitant participer recevront un traitement par golimumab par voie sous-cutanée pendant 1 an.

Les patients seront suivis dans la clinique externe des MII à intervalles de 3 mois, comme c'est la pratique habituelle dans notre service. À chaque visite, les patients subiront une évaluation clinique à l'aide du score Mayo partiel, un examen physique, un suivi du poids corporel et de l'indice de masse corporelle, et des tests de laboratoire de routine qui sont inclus dans la pratique clinique de routine du traitement avec des agents biologiques dans les MICI (FBC, taux de sédimentation estimé , CRP, tests de la fonction hépatique, urée, créatinine, glucose et électrolytes sériques et calprotectine fécale) afin d'assurer l'efficacité et la sécurité du traitement. Lors de chaque visite, les patients rempliront des questionnaires pour évaluer la qualité de vie, l'invalidité, la productivité au travail et la satisfaction à l'égard de la thérapie. La fréquence quotidienne des selles, les saignements rectaux, la présence et le classement des douleurs abdominales et l'état subjectif global de l'état de santé général du patient entre les visites seront enregistrés quotidiennement dans des journaux pré-administrés.

Après 1 an d'administration du golimumab, les patients seront réévalués par endoscopie et biopsies afin de définir le pourcentage de patients restant en rémission profonde.

Pour les patients présentant une poussée de la maladie au cours du suivi d'un an, le traitement sera individualisé en fonction de la gravité de la poussée.