- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02887495
L'étude sur le biodépôt et la pathogenèse de la sclérodermie (STOP Scleroderma)
25 juillet 2022 mis à jour par: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University
Le Scleroderma bioreposiTOry and Pathogenesis Study (STOP Scleroderma) aidera les chercheurs à utiliser des données cliniques et des biospécimens humains pour déterminer pourquoi les patients atteints de sclérodermie développent certaines complications de leur maladie.
Les patients atteints de sclérodermie confirmée, de raynauds ou d'auto-anticorps positifs sont invités à participer.
Cette recherche peut nous aider à comprendre comment prévenir et traiter la sclérodermie et d'autres maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Victoria K Shanmugam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sclérodermie, de raynauds ou d'auto-anticorps positifs
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Diagnostiqué avec la sclérodermie ou avec des auto-anticorps positifs
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score de peau de Rodnan modifié
Délai: 10 années
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score de gravité de Medsger
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria K Shanmugam, MD, The George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 051427
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .