- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02899676
Bases cérébrales du traitement arithmétique
26 août 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Bases neurales du traitement arithmétique : étude MRIf chez les adultes et les enfants
Le but de cette étude était d'identifier les corrélats neuronaux impliqués dans le traitement de l'arthmétique chez les adultes et les enfants âgés de 8 à 14 ans ayant une fonction cognitive normale.
La zone cérébrale sera identifiée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Médecine nucléaire, Groupement Hospitalier Est, HCL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 8 à 14 ans avec l'accord des parents
- adultes de 18 à 24 ans
- droitier
- affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques connus, y compris l'épilepsie
- troubles psychiatriques connus, y compris le trouble déficitaire de l'attention
- complications à la naissance nécessitant des soins intensifs
- traitement du système nerveux central
- handicaps auditifs importants
- vision altérée non corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains âgés de 18 à 24 ans
Sujets sans antécédent neurologique ou psychiatrique
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Autres noms:
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Expérimental: Sujets sains âgés de 8 à 11 ans
Sujets sans antécédent neurologique ou psychiatrique
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Autres noms:
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Expérimental: Sujets sains âgés de 12 à 14 ans
Sujets sans antécédent neurologique ou psychiatrique
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité de la zone cérébrale dans le traitement arithmétique sera identifiée par l'IRMf
Délai: jusqu'à 60 jours après l'inclusion
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L'activité cérébrale est identifiée par IRMf
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jusqu'à 60 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité de la région pariétale dans le traitement arithmétique sera identifiée par l'IRMf
Délai: jusqu'à 60 jours après l'inclusion
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comparaison entre le groupe des 12 à 14 ans et le groupe des 8 à 11 ans
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jusqu'à 60 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.801
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .