- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02899676
Cerebrale baser for aritmetikkbehandling
26. august 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Nevrale baser for aritmetisk prosessering: MRif-studie hos voksne og barn
Målet med denne studien var å identifisere nevrale korrelater involvert i artmetikkbehandling hos voksne og barn i alderen 8 til 14 år med normal kognitiv funksjon.
Hjerneområdet vil bli identifisert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (IRMf).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Médecine nucléaire, Groupement Hospitalier Est, HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 8 til 14 år med foreldres samtykke
- voksne i alderen 18 til 24 år
- høyrehendt
- tilknyttet den franske trygden
Ekskluderingskriterier:
- kjente nevrologiske lidelser inkludert epilepsi
- kjente psykiatriske lidelser inkludert oppmerksomhetsforstyrrelse
- fødselskomplikasjoner som krever intensivbehandling
- behandling av sentralnervesystemet
- viktige hørselshemninger
- ikke korrigert nedsatt syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske personer i alderen 18 til 24 år
Personer uten nevrologisk eller psykiatrisk historie
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Friske personer i alderen 8 til 11
Personer uten nevrologisk eller psykiatrisk historie
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Friske personer i alderen 12 til 14
Personer uten nevrologisk eller psykiatrisk historie
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneområdeaktivitet i aritmetisk prosessering vil bli identifisert av IRMf
Tidsramme: opptil 60 dager etter inkludering
|
Hjerneaktivitet identifiseres av IRMf
|
opptil 60 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parietal regionaktivitet i aritmetisk prosessering vil bli identifisert av IRMf
Tidsramme: opptil 60 dager etter inkludering
|
sammenligning mellom gruppe i alderen 12 til 14 og gruppe i alderen 8 til 11
|
opptil 60 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013.801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell magnetisk resonansavbildning
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold | EpigenetikkItalia
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAtferd og atferdsmekanismerFrankrike
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkreft | SoveFrankrike
-
University of ArizonaFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført