- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02909764
Shifting Salty Taste Preferences in Children
6 septembre 2019 mis à jour par: Monell Chemical Senses Center
Salty Taste: Assessing a Strategy to Reduce Children's Preference
The goals of the proposed research are to determine whether repeated exposure to a low sodium food will result in reduced preference for salt in that food among children; and to determine whether such reductions in preference are related to dietary intake of salt, taste receptor genotype, and anthropometric and physiological measures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
This is a within- and between-subjects randomized controlled trial on children consuming either a low sodium or a higher sodium cereal over a 2-month period to determine if repeated exposure to the low sodium cereal is effective for reducing preference for salt in that food.
Children will be genotyped for markers related to taste, dietary intake will be recorded, and anthropometric and physiological measures will be collected at baseline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Willingness to consume no other cereals during intervention
Exclusion Criteria:
- Allergies and/or taking medication that affects taste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control Group
Children will receive regularly salted cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
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Expérimental: Low Sodium Group
Intervention: Children will receive low sodium cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
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Breakfast Cereal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Most Preferred Level of Salt Taste
Délai: Baseline (time 0) and after 8-week intervention
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Children were presented with pairs of broths with varying concentrations of added salt (0.16, 0.24, 0.38, 0.61, 1.05 M) (17) .
The first pair of broths (0.24 and 0.61 M salt) presented were from the middle range of concentrations.
Children were instructed to taste each sample within a pair for 5 seconds, to rinse between tastings, and then to point to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples contained the concentration selected by the participant paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated a, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine most preferred levels of salt.
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Baseline (time 0) and after 8-week intervention
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Relative Preference for Regular vs Low Sodium Cereal
Délai: At baseline and after 8-week intervention
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The number of children who preferred the taste of the low salt cereal when compared to the regular sodium cereal
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At baseline and after 8-week intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Salt Taste Detection Thresholds
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Detection thresholds (the lowest level of salt detect by taste) were measured via a two-alternative forced-choice procedure
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Baseline and after 8-week intervention
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Most Preferred Level of Sucrose
Délai: At baseline and after 8-week intervention
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Children were presented with pairs of sucrose solutions of varying concentrations (0.09, 0.18, 0.35, 0.70, 1.05 M).
The first pair presented were from the middle range of concentrations.
Children tasted each sample and then pointed to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples presented contained the concentration selected by the child paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated after a 3-minute break, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine the most preferred levels of sucrose.
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At baseline and after 8-week intervention
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Intake of Cereal During Intervention Period
Délai: 28 days
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Mothers recorded the amount of cereal their children ingested during 28 days of the 8-week, at-home intervention period.
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28 days
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Blood Pressure
Délai: Baseline
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Blood pressure (mmHg) was measured by using an automatic blood pressure machine with pediatric cuff.
Blood pressure will be measured at baseline (time 0).
There were no a priori hypothesis but were collected as baseline characteristic to ensure no differences between the groups.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 823281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .