- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909764
Shifting Salty Taste Preferences in Children
6 września 2019 zaktualizowane przez: Monell Chemical Senses Center
Salty Taste: Assessing a Strategy to Reduce Children's Preference
The goals of the proposed research are to determine whether repeated exposure to a low sodium food will result in reduced preference for salt in that food among children; and to determine whether such reductions in preference are related to dietary intake of salt, taste receptor genotype, and anthropometric and physiological measures.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a within- and between-subjects randomized controlled trial on children consuming either a low sodium or a higher sodium cereal over a 2-month period to determine if repeated exposure to the low sodium cereal is effective for reducing preference for salt in that food.
Children will be genotyped for markers related to taste, dietary intake will be recorded, and anthropometric and physiological measures will be collected at baseline.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Willingness to consume no other cereals during intervention
Exclusion Criteria:
- Allergies and/or taking medication that affects taste
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Group
Children will receive regularly salted cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
|
|
|
Eksperymentalny: Low Sodium Group
Intervention: Children will receive low sodium cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
|
Breakfast Cereal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Most Preferred Level of Salt Taste
Ramy czasowe: Baseline (time 0) and after 8-week intervention
|
Children were presented with pairs of broths with varying concentrations of added salt (0.16, 0.24, 0.38, 0.61, 1.05 M) (17) .
The first pair of broths (0.24 and 0.61 M salt) presented were from the middle range of concentrations.
Children were instructed to taste each sample within a pair for 5 seconds, to rinse between tastings, and then to point to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples contained the concentration selected by the participant paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated a, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine most preferred levels of salt.
|
Baseline (time 0) and after 8-week intervention
|
|
Relative Preference for Regular vs Low Sodium Cereal
Ramy czasowe: At baseline and after 8-week intervention
|
The number of children who preferred the taste of the low salt cereal when compared to the regular sodium cereal
|
At baseline and after 8-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Salt Taste Detection Thresholds
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Detection thresholds (the lowest level of salt detect by taste) were measured via a two-alternative forced-choice procedure
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Most Preferred Level of Sucrose
Ramy czasowe: At baseline and after 8-week intervention
|
Children were presented with pairs of sucrose solutions of varying concentrations (0.09, 0.18, 0.35, 0.70, 1.05 M).
The first pair presented were from the middle range of concentrations.
Children tasted each sample and then pointed to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples presented contained the concentration selected by the child paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated after a 3-minute break, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine the most preferred levels of sucrose.
|
At baseline and after 8-week intervention
|
|
Intake of Cereal During Intervention Period
Ramy czasowe: 28 days
|
Mothers recorded the amount of cereal their children ingested during 28 days of the 8-week, at-home intervention period.
|
28 days
|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline
|
Blood pressure (mmHg) was measured by using an automatic blood pressure machine with pediatric cuff.
Blood pressure will be measured at baseline (time 0).
There were no a priori hypothesis but were collected as baseline characteristic to ensure no differences between the groups.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .