- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02909764
Shifting Salty Taste Preferences in Children
6. September 2019 aktualisiert von: Monell Chemical Senses Center
Salty Taste: Assessing a Strategy to Reduce Children's Preference
The goals of the proposed research are to determine whether repeated exposure to a low sodium food will result in reduced preference for salt in that food among children; and to determine whether such reductions in preference are related to dietary intake of salt, taste receptor genotype, and anthropometric and physiological measures.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This is a within- and between-subjects randomized controlled trial on children consuming either a low sodium or a higher sodium cereal over a 2-month period to determine if repeated exposure to the low sodium cereal is effective for reducing preference for salt in that food.
Children will be genotyped for markers related to taste, dietary intake will be recorded, and anthropometric and physiological measures will be collected at baseline.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Willingness to consume no other cereals during intervention
Exclusion Criteria:
- Allergies and/or taking medication that affects taste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control Group
Children will receive regularly salted cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
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Experimental: Low Sodium Group
Intervention: Children will receive low sodium cereal to consume 4 times per week over a 2-month period.
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Breakfast Cereal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Most Preferred Level of Salt Taste
Zeitfenster: Baseline (time 0) and after 8-week intervention
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Children were presented with pairs of broths with varying concentrations of added salt (0.16, 0.24, 0.38, 0.61, 1.05 M) (17) .
The first pair of broths (0.24 and 0.61 M salt) presented were from the middle range of concentrations.
Children were instructed to taste each sample within a pair for 5 seconds, to rinse between tastings, and then to point to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples contained the concentration selected by the participant paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated a, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine most preferred levels of salt.
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Baseline (time 0) and after 8-week intervention
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Relative Preference for Regular vs Low Sodium Cereal
Zeitfenster: At baseline and after 8-week intervention
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The number of children who preferred the taste of the low salt cereal when compared to the regular sodium cereal
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At baseline and after 8-week intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Salt Taste Detection Thresholds
Zeitfenster: Baseline and after 8-week intervention
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Detection thresholds (the lowest level of salt detect by taste) were measured via a two-alternative forced-choice procedure
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Baseline and after 8-week intervention
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Most Preferred Level of Sucrose
Zeitfenster: At baseline and after 8-week intervention
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Children were presented with pairs of sucrose solutions of varying concentrations (0.09, 0.18, 0.35, 0.70, 1.05 M).
The first pair presented were from the middle range of concentrations.
Children tasted each sample and then pointed to the sample they liked better.
Each subsequent pair of samples presented contained the concentration selected by the child paired with an adjacent stimulus concentration.
This pattern continued until the child either chose the same concentration when paired with both a lower and higher concentration in two consecutive pairs or chose either the highest or the lowest concentration twice consecutively.
The entire task was repeated after a 3-minute break, with stimulus pairs presented in reverse order.
The geometric mean of the two concentrations chosen in the first and second series was calculated to determine the most preferred levels of sucrose.
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At baseline and after 8-week intervention
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Intake of Cereal During Intervention Period
Zeitfenster: 28 days
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Mothers recorded the amount of cereal their children ingested during 28 days of the 8-week, at-home intervention period.
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28 days
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Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline
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Blood pressure (mmHg) was measured by using an automatic blood pressure machine with pediatric cuff.
Blood pressure will be measured at baseline (time 0).
There were no a priori hypothesis but were collected as baseline characteristic to ensure no differences between the groups.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 823281
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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