Sonder ou pas ? en arthroplastie totale du genou avec analgésie rachi-péridurale combinée
7 décembre 2016 mis à jour par: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Le but de cette étude était de déterminer si le cathétérisme urinaire pouvait être évité pour tous les patients subissant une arthroplastie totale du genou sous analgésie rachi-péridurale combinée plus analgésie par infiltration multisite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Center for Joint Surgery, Southwest Hospital, Third Military Medical University
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Contact:
- Wei-Nan Zeng, MD
- E-mail: weinanzeng@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 40 ans et plus, qui devaient subir une PTG primaire pour arthrose terminale et ceux qui étaient disposés et capables de revenir pour un suivi sur une période postopératoire d'au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Révisions, procédures bilatérales, antécédents chirurgicaux du système urinaire, infection des voies urinaires et conditions systématiques (maladie rénale, insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique ou cathéter à demeure au moment de la chirurgie) nécessitant une surveillance peropératoire du débit urinaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients porteurs d'une sonde urinaire à demeure
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Aucune intervention: Groupe d'étude
Patients sans sonde urinaire à demeure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rétention urinaire postopératoire
Délai: 7 jours
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7 jours
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Infection urinaire postopératoire
Délai: 7 jours
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7 jours
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Volume d'urine
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: 14 jours
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14 jours
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Liquide intraveineux peropératoire
Délai: Un jour
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Un jour
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Durée de la chirurgie
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Knee-UC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .