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Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Non-cardiac Surgery

6 mars 2017 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Discontinuation of Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Elective Non-cardiac Surgery: a Preoperative Monocentric Cross-sectional Study

This study aims to assess independent factors associated with the clinical decision to discontinue ASA preoperatively in patients undergoing elective non-cardiac surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Acetylsalicylic acid (ASA) is widely used for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. A prothrombotic rebound phenomenon after aspirin cessation has been reported. ASA withdrawal is associated with an increased incidence of adverse cardiac events. In individuals with previous percutaneous coronary intervention (PCI), cessation of ASA may cause stent thrombosis or myocardial infarction. However, many patients undergo non-cardiac surgery within the first two years after PCI. Perioperatively, two counteracting risks have to be taken into account, first, the risk of thromboembolic complications, if ASA medication is discontinued and second, the risk of surgical bleeding, if ASA therapy is continued. However, factors contributing to preoperative decision-making for ASA-withdrawal are still unclear.

This study aims to assess independent factors associated with the clinical decision to discontinue ASA preoperatively in patients undergoing elective non-cardiac surgery. In particular this study aims to determine if the presence of coronary stents is independently associated with ASA discontinuation. Furthermore this study assesses, if benefit-risk-estimates (numerical rating scales) of the patients and the supervising physicians are associated with the decision to withdraw ASA.

Study design

Patients on long-term ASA undergoing non-cardiac surgery as well as their supervising anesthesiologist participate in a preoperative survey. Detailed information about ASA medication, perioperative ASA use, comorbidities, factors that might be associated with the decision to discontinue ASA preoperatively and benefit-risk-estimates (numerical rating scales) are sampled by questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

805

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients scheduled for elective non-cardiac surgery, who present in the pre-assessment clinic of the University Medical Center Hamburg-Eppendorf during the study recruitment period, are screened for eligibility.

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 Years and older
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery
  • Regular long-term ASA use, defined as daily low-dose (≤100mg) ASA therapy, even if ASA-medication was interrupted within the last 30 days before study inclusion

Exclusion Criteria:

  • < 18 Years
  • No consent given

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
preoperative questionnaires
Patients on long-term acetylsalicylic acid undergoing non-cardiac surgery
no intervention, cross-sectional survey in a single group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preoperative discontinuation of acetylsalicylic acid medication
Délai: 1 day
questionnaires (cross-sectional observation during preoperative assessment)
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Zöllner, Professor, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
  • Chercheur principal: Martin Petzoldt, Dr. med., Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WF03013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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