- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03049566
Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Non-cardiac Surgery
Discontinuation of Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Elective Non-cardiac Surgery: a Preoperative Monocentric Cross-sectional Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Acetylsalicylic acid (ASA) is widely used for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. A prothrombotic rebound phenomenon after aspirin cessation has been reported. ASA withdrawal is associated with an increased incidence of adverse cardiac events. In individuals with previous percutaneous coronary intervention (PCI), cessation of ASA may cause stent thrombosis or myocardial infarction. However, many patients undergo non-cardiac surgery within the first two years after PCI. Perioperatively, two counteracting risks have to be taken into account, first, the risk of thromboembolic complications, if ASA medication is discontinued and second, the risk of surgical bleeding, if ASA therapy is continued. However, factors contributing to preoperative decision-making for ASA-withdrawal are still unclear.
This study aims to assess independent factors associated with the clinical decision to discontinue ASA preoperatively in patients undergoing elective non-cardiac surgery. In particular this study aims to determine if the presence of coronary stents is independently associated with ASA discontinuation. Furthermore this study assesses, if benefit-risk-estimates (numerical rating scales) of the patients and the supervising physicians are associated with the decision to withdraw ASA.
Study design
Patients on long-term ASA undergoing non-cardiac surgery as well as their supervising anesthesiologist participate in a preoperative survey. Detailed information about ASA medication, perioperative ASA use, comorbidities, factors that might be associated with the decision to discontinue ASA preoperatively and benefit-risk-estimates (numerical rating scales) are sampled by questionnaires.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- Scheduled for elective non-cardiac surgery
- Regular long-term ASA use, defined as daily low-dose (≤100mg) ASA therapy, even if ASA-medication was interrupted within the last 30 days before study inclusion
Exclusion Criteria:
- < 18 Years
- No consent given
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
preoperative questionnaires
Patients on long-term acetylsalicylic acid undergoing non-cardiac surgery
|
no intervention, cross-sectional survey in a single group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperative discontinuation of acetylsalicylic acid medication
Időkeret: 1 day
|
questionnaires (cross-sectional observation during preoperative assessment)
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Zöllner, Professor, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Kutatásvezető: Martin Petzoldt, Dr. med., Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WF03013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .