- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049566
Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Non-cardiac Surgery
Discontinuation of Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Elective Non-cardiac Surgery: a Preoperative Monocentric Cross-sectional Study
연구 개요
상세 설명
Acetylsalicylic acid (ASA) is widely used for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. A prothrombotic rebound phenomenon after aspirin cessation has been reported. ASA withdrawal is associated with an increased incidence of adverse cardiac events. In individuals with previous percutaneous coronary intervention (PCI), cessation of ASA may cause stent thrombosis or myocardial infarction. However, many patients undergo non-cardiac surgery within the first two years after PCI. Perioperatively, two counteracting risks have to be taken into account, first, the risk of thromboembolic complications, if ASA medication is discontinued and second, the risk of surgical bleeding, if ASA therapy is continued. However, factors contributing to preoperative decision-making for ASA-withdrawal are still unclear.
This study aims to assess independent factors associated with the clinical decision to discontinue ASA preoperatively in patients undergoing elective non-cardiac surgery. In particular this study aims to determine if the presence of coronary stents is independently associated with ASA discontinuation. Furthermore this study assesses, if benefit-risk-estimates (numerical rating scales) of the patients and the supervising physicians are associated with the decision to withdraw ASA.
Study design
Patients on long-term ASA undergoing non-cardiac surgery as well as their supervising anesthesiologist participate in a preoperative survey. Detailed information about ASA medication, perioperative ASA use, comorbidities, factors that might be associated with the decision to discontinue ASA preoperatively and benefit-risk-estimates (numerical rating scales) are sampled by questionnaires.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- Scheduled for elective non-cardiac surgery
- Regular long-term ASA use, defined as daily low-dose (≤100mg) ASA therapy, even if ASA-medication was interrupted within the last 30 days before study inclusion
Exclusion Criteria:
- < 18 Years
- No consent given
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
preoperative questionnaires
Patients on long-term acetylsalicylic acid undergoing non-cardiac surgery
|
no intervention, cross-sectional survey in a single group
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Preoperative discontinuation of acetylsalicylic acid medication
기간: 1 day
|
questionnaires (cross-sectional observation during preoperative assessment)
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christian Zöllner, Professor, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- 수석 연구원: Martin Petzoldt, Dr. med., Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WF03013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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