- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03049566
Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Non-cardiac Surgery
Discontinuation of Low-dose Acetylsalicylic Acid Before Elective Non-cardiac Surgery: a Preoperative Monocentric Cross-sectional Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acetylsalicylic acid (ASA) is widely used for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. A prothrombotic rebound phenomenon after aspirin cessation has been reported. ASA withdrawal is associated with an increased incidence of adverse cardiac events. In individuals with previous percutaneous coronary intervention (PCI), cessation of ASA may cause stent thrombosis or myocardial infarction. However, many patients undergo non-cardiac surgery within the first two years after PCI. Perioperatively, two counteracting risks have to be taken into account, first, the risk of thromboembolic complications, if ASA medication is discontinued and second, the risk of surgical bleeding, if ASA therapy is continued. However, factors contributing to preoperative decision-making for ASA-withdrawal are still unclear.
This study aims to assess independent factors associated with the clinical decision to discontinue ASA preoperatively in patients undergoing elective non-cardiac surgery. In particular this study aims to determine if the presence of coronary stents is independently associated with ASA discontinuation. Furthermore this study assesses, if benefit-risk-estimates (numerical rating scales) of the patients and the supervising physicians are associated with the decision to withdraw ASA.
Study design
Patients on long-term ASA undergoing non-cardiac surgery as well as their supervising anesthesiologist participate in a preoperative survey. Detailed information about ASA medication, perioperative ASA use, comorbidities, factors that might be associated with the decision to discontinue ASA preoperatively and benefit-risk-estimates (numerical rating scales) are sampled by questionnaires.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- Scheduled for elective non-cardiac surgery
- Regular long-term ASA use, defined as daily low-dose (≤100mg) ASA therapy, even if ASA-medication was interrupted within the last 30 days before study inclusion
Exclusion Criteria:
- < 18 Years
- No consent given
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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preoperative questionnaires
Patients on long-term acetylsalicylic acid undergoing non-cardiac surgery
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no intervention, cross-sectional survey in a single group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoperative discontinuation of acetylsalicylic acid medication
Periodo de tiempo: 1 day
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questionnaires (cross-sectional observation during preoperative assessment)
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christian Zöllner, Professor, Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Martin Petzoldt, Dr. med., Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- WF03013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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