- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351214
L'EFFET D'UNE INTERVENTION DE PLEINE CONSCIENCE BASÉE SUR L'ENTRETIEN MOTIVATIONNEL SUR LA GESTION DU POIDS APRÈS UNE CHIRURGIE DE PERTE DE POIDS : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ.
L'EFFET D'UNE INTERVENTION DE PLEINE CONSCIENCE BASÉE SUR L'ENTRETIEN MOTIVATIONNEL SUR LE CONTRÔLE DU POIDS APRÈS UNE CHIRURGIE BARIATRIQUE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ.
L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus critiques dans les pays développés et en développement, reconnue comme une maladie chronique qui affecte négativement la santé individuelle et sociétale. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et d'autres autorités sanitaires classent l'obésité sur la base de l'indice de masse corporelle (IMC). Les personnes ayant un IMC supérieur à 30 sont classées comme obèses, tandis que celles ayant un IMC supérieur à 40 sont considérées comme gravement obèses. Les statistiques mondiales montrent une augmentation rapide de la prévalence de l'obésité, prévoyant que le nombre de personnes obèses atteindra 1,53 milliard d'ici 2035. En Turquie, le taux de femmes ayant un IMC élevé est passé à 76 %, et la prévalence de l'obésité a dépassé 30 %.
L'obésité est causée par des habitudes alimentaires malsaines, l'inactivité physique, une prédisposition génétique et des facteurs environnementaux, entraînant de graves problèmes de santé tels que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires. Les méthodes de traitement comprennent le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments, les thérapies comportementales et les interventions chirurgicales. Cependant, les patients post-opératoires risquent de reprendre le poids perdu s'ils ne parviennent pas à réguler leurs comportements alimentaires.
Ces dernières années, l'entretien motivationnel et les interventions basées sur la pleine conscience sont passés au premier plan dans le traitement de l'obésité. L'entretien motivationnel est une technique fondée sur des preuves qui soutient le changement comportemental en renforçant la motivation intrinsèque d'un individu. Les approches basées sur la pleine conscience se sont avérées efficaces pour la régulation émotionnelle, la gestion du stress et l'amélioration des comportements alimentaires. La recherche a montré que ces méthodes aident les patients après une chirurgie bariatrique à ajuster leurs habitudes alimentaires, à maintenir le contrôle du poids et à améliorer leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à lire et écrire,
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Reprendre 5 % ou plus du poids minimum atteint au moins 6 mois après l'opération.
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie cognitive ou psychiatrique diagnostiquée qui rendrait difficile la compréhension et l'adaptation au contenu de la formation
- Avoir déjà reçu une formation de sensibilisation cognitive
- Avoir subi une chirurgie de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
une initiative de pleine conscience basée sur l'entretien motivationnel : trois séances d'entretien motivationnel par téléphone, les pratiques de pleine conscience se déroulent en face à face une fois par semaine pendant 8 semaines
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Des initiatives de sensibilisation ont été menées en face-à-face avec 31 patients une fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
formation standard dans une clinique d'obésité : Dans une clinique d'obésité, une formation de suivi standard est dispensée une fois par mois par un diététicien, un psychologue, une infirmière et un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la sensibilisation au maintien de la perte de poids
Délai: Ligne de base et à 8 semaines après l'intervention
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La sensibilisation liée au maintien de la perte de poids sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de sensibilisation validé administré par un chercheur formé.
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Ligne de base et à 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA25/84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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