- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03113097
Does Transfer of Poor-quality Embryos With Good-quality Embryos Improve Pregnancy Outcome in Women Undergoing IVF/ICSI?
10 avril 2017 mis à jour par: Mohammed Faris, Ain Shams University
Women planned to undergo blastocyst-stage embryo transfer after IVF/ICSI were randomized into 2 groups:
- group I: women who had only good-quality embryo transfer.
- group II: women who had both good-quality and poor-quality embryo transfer.
primary outcome was ongoing clinical pregnancy rate
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
627
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- women undergoing primary IVF/ICSI cycles for tubal factor/unexplained infertility and had blastocyst-stage ET
Exclusion Criteria:
- cleavage-stage ET.
- women who had no good-quality embryos to transfer
- women who had known poor endometrial receptivity
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Good-quality embryo transfer
Women who had only good-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
|
Comparateur actif: good- and poor-quality embryo transfer
Women who had both good- and poor-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ongoing clinical pregnancy rate
Délai: 12 weeks
|
viable intrauterine pregnancy ongoing beyond 12 weeks of gestation
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biochemical pregnancy rate
Délai: 2 weeks after ET
|
positive serum hCG
|
2 weeks after ET
|
|
Clinical pregnancy rate
Délai: 4 weeks after ET
|
sonographic detection of viable intrauterine gestational sac
|
4 weeks after ET
|
|
Multiple pregnancy rate
Délai: 4-6 weeks after ET
|
No. of intrauterine gestational sacs
|
4-6 weeks after ET
|
|
Ectopic pregnancy rate
Délai: 6 weeks after ET
|
Extrauterine pregnancy
|
6 weeks after ET
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Faris, MD, Dar El Teb IVF and Infertility Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAT-055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .