- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113097
Does Transfer of Poor-quality Embryos With Good-quality Embryos Improve Pregnancy Outcome in Women Undergoing IVF/ICSI?
10. april 2017 opdateret af: Mohammed Faris, Ain Shams University
Women planned to undergo blastocyst-stage embryo transfer after IVF/ICSI were randomized into 2 groups:
- group I: women who had only good-quality embryo transfer.
- group II: women who had both good-quality and poor-quality embryo transfer.
primary outcome was ongoing clinical pregnancy rate
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
627
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women undergoing primary IVF/ICSI cycles for tubal factor/unexplained infertility and had blastocyst-stage ET
Exclusion Criteria:
- cleavage-stage ET.
- women who had no good-quality embryos to transfer
- women who had known poor endometrial receptivity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Good-quality embryo transfer
Women who had only good-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
|
Aktiv komparator: good- and poor-quality embryo transfer
Women who had both good- and poor-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ongoing clinical pregnancy rate
Tidsramme: 12 weeks
|
viable intrauterine pregnancy ongoing beyond 12 weeks of gestation
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biochemical pregnancy rate
Tidsramme: 2 weeks after ET
|
positive serum hCG
|
2 weeks after ET
|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 4 weeks after ET
|
sonographic detection of viable intrauterine gestational sac
|
4 weeks after ET
|
|
Multiple pregnancy rate
Tidsramme: 4-6 weeks after ET
|
No. of intrauterine gestational sacs
|
4-6 weeks after ET
|
|
Ectopic pregnancy rate
Tidsramme: 6 weeks after ET
|
Extrauterine pregnancy
|
6 weeks after ET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Faris, MD, Dar El Teb IVF and Infertility Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAT-055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryo transfer
-
National Foundation for Fertility ResearchAfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteretForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalAfsluttet
-
Instituto BernabeuAfsluttetModerkage; ImplantationSpanien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForenede Stater, Kalkun
-
Institut Universitari DexeusAfsluttet
-
Texas Health ResourcesAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtning | Graviditetsrate, levende fødselForenede Stater
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAfsluttetEmbryooverførsel i dårlige respondereEgypten