- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03113097
Does Transfer of Poor-quality Embryos With Good-quality Embryos Improve Pregnancy Outcome in Women Undergoing IVF/ICSI?
10 aprile 2017 aggiornato da: Mohammed Faris, Ain Shams University
Women planned to undergo blastocyst-stage embryo transfer after IVF/ICSI were randomized into 2 groups:
- group I: women who had only good-quality embryo transfer.
- group II: women who had both good-quality and poor-quality embryo transfer.
primary outcome was ongoing clinical pregnancy rate
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
627
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women undergoing primary IVF/ICSI cycles for tubal factor/unexplained infertility and had blastocyst-stage ET
Exclusion Criteria:
- cleavage-stage ET.
- women who had no good-quality embryos to transfer
- women who had known poor endometrial receptivity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Good-quality embryo transfer
Women who had only good-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
|
Comparatore attivo: good- and poor-quality embryo transfer
Women who had both good- and poor-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ongoing clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 12 weeks
|
viable intrauterine pregnancy ongoing beyond 12 weeks of gestation
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biochemical pregnancy rate
Lasso di tempo: 2 weeks after ET
|
positive serum hCG
|
2 weeks after ET
|
|
Clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 4 weeks after ET
|
sonographic detection of viable intrauterine gestational sac
|
4 weeks after ET
|
|
Multiple pregnancy rate
Lasso di tempo: 4-6 weeks after ET
|
No. of intrauterine gestational sacs
|
4-6 weeks after ET
|
|
Ectopic pregnancy rate
Lasso di tempo: 6 weeks after ET
|
Extrauterine pregnancy
|
6 weeks after ET
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Faris, MD, Dar El Teb IVF and Infertility Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAT-055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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