- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03113097
Does Transfer of Poor-quality Embryos With Good-quality Embryos Improve Pregnancy Outcome in Women Undergoing IVF/ICSI?
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Faris, Ain Shams University
Women planned to undergo blastocyst-stage embryo transfer after IVF/ICSI were randomized into 2 groups:
- group I: women who had only good-quality embryo transfer.
- group II: women who had both good-quality and poor-quality embryo transfer.
primary outcome was ongoing clinical pregnancy rate
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
627
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- women undergoing primary IVF/ICSI cycles for tubal factor/unexplained infertility and had blastocyst-stage ET
Exclusion Criteria:
- cleavage-stage ET.
- women who had no good-quality embryos to transfer
- women who had known poor endometrial receptivity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Good-quality embryo transfer
Women who had only good-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
|
Aktywny komparator: good- and poor-quality embryo transfer
Women who had both good- and poor-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ongoing clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 12 weeks
|
viable intrauterine pregnancy ongoing beyond 12 weeks of gestation
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemical pregnancy rate
Ramy czasowe: 2 weeks after ET
|
positive serum hCG
|
2 weeks after ET
|
|
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 4 weeks after ET
|
sonographic detection of viable intrauterine gestational sac
|
4 weeks after ET
|
|
Multiple pregnancy rate
Ramy czasowe: 4-6 weeks after ET
|
No. of intrauterine gestational sacs
|
4-6 weeks after ET
|
|
Ectopic pregnancy rate
Ramy czasowe: 6 weeks after ET
|
Extrauterine pregnancy
|
6 weeks after ET
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Faris, MD, Dar El Teb IVF and Infertility Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAT-055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Embryo transfer
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
IgenomixZakończonyReceptywność endometriumHiszpania, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Japonia, Panama, Indyk
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteSwiss National Science Foundation; University of Sao Paulo; Federal University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRozwój, niemowlę | Karmienie piersią | Rozwój, dziecko | Karmienie piersią, wyłącznośćBrazylia