- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03113097
Does Transfer of Poor-quality Embryos With Good-quality Embryos Improve Pregnancy Outcome in Women Undergoing IVF/ICSI?
10 de abril de 2017 atualizado por: Mohammed Faris, Ain Shams University
Women planned to undergo blastocyst-stage embryo transfer after IVF/ICSI were randomized into 2 groups:
- group I: women who had only good-quality embryo transfer.
- group II: women who had both good-quality and poor-quality embryo transfer.
primary outcome was ongoing clinical pregnancy rate
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
627
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- women undergoing primary IVF/ICSI cycles for tubal factor/unexplained infertility and had blastocyst-stage ET
Exclusion Criteria:
- cleavage-stage ET.
- women who had no good-quality embryos to transfer
- women who had known poor endometrial receptivity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Good-quality embryo transfer
Women who had only good-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
Comparador Ativo: good- and poor-quality embryo transfer
Women who had both good- and poor-quality embryo transfer
|
Transfer of different qualities of embryos at blastocyst stage
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ongoing clinical pregnancy rate
Prazo: 12 weeks
|
viable intrauterine pregnancy ongoing beyond 12 weeks of gestation
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biochemical pregnancy rate
Prazo: 2 weeks after ET
|
positive serum hCG
|
2 weeks after ET
|
Clinical pregnancy rate
Prazo: 4 weeks after ET
|
sonographic detection of viable intrauterine gestational sac
|
4 weeks after ET
|
Multiple pregnancy rate
Prazo: 4-6 weeks after ET
|
No. of intrauterine gestational sacs
|
4-6 weeks after ET
|
Ectopic pregnancy rate
Prazo: 6 weeks after ET
|
Extrauterine pregnancy
|
6 weeks after ET
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Faris, MD, Dar El Teb IVF and Infertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAT-055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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