Amélioration de la thérapie d'exposition pour le trouble de stress post-traumatique
23 août 2022 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Amélioration de la thérapie d'exposition pour le SSPT : une enquête sur les stratégies d'augmentation non pharmacologiques
Cette étude étudie une nouvelle psychothérapie brève pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) qui modifie une psychothérapie déjà éprouvée pour le SSPT en ajoutant deux nouveaux composants et en modifiant plusieurs autres.
L'objectif de l'étude est de déterminer si ce traitement expérimental surpasse le traitement standard bien établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Revisiter les mémoires traumatiques
- Comportemental: Traiter les souvenirs traumatisants
- Comportemental: Psychoéducation
- Comportemental: Essai de récupération de mémoire de traumatisme
- Comportemental: Exposition à des clips vidéo liés au traumatisme du patient
- Comportemental: Devoirs d'exposition
- Comportemental: Extinction composée
- Comportemental: Rééducation respiratoire
Description détaillée
Cette étude étudie une nouvelle psychothérapie brève pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) qui modifie une psychothérapie déjà éprouvée pour le SSPT en ajoutant deux nouveaux composants et en modifiant plusieurs autres.
L'objectif de l'étude est de déterminer si ce traitement expérimental surpasse le traitement standard bien établi.
Les personnes âgées de 18 à 65 ans atteintes d'ESPT chronique sont assignées au hasard à l'une des trois conditions de psychothérapie : (a) brève thérapie d'exposition améliorée ; (b) thérapie d'exposition prolongée standard; et (c) thérapie d'exposition standard retardée.
Tous les participants à l'étude subissent une évaluation de dépistage par téléphone et en face à face pour déterminer l'admissibilité à l'étude et la gravité des symptômes de base (avant le traitement - semaine 0).
À la fin du traitement, les participants subissent trois visites d'évaluation supplémentaires (semaine 6, semaine 10 et semaine 22).
Au cours de chacune de ces visites d'évaluation des résultats, les participants remplissent un entretien clinique structuré et une batterie de questionnaires administrés par ordinateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire actuel d'ESPT basé sur les critères du DSM-IV, avec une durée minimale de 12 semaines depuis l'événement traumatique.
- Entre 18 et 65 ans.
- Statut médicamenteux stable depuis au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de schizophrénie, de trouble délirant ou de trouble mental organique tel que défini par le DSM-IV.
- Diagnostic actuel de trouble bipolaire, de dépression avec des caractéristiques psychotiques ou de dépression suffisamment grave pour nécessiter un traitement psychiatrique immédiat (c'est-à-dire un risque de suicide grave avec intention et plan).
- Diagnostic actuel de dépendance à l'alcool ou à une substance au cours des 3 mois précédents.
- Refus ou incapacité d'interrompre la psychothérapie actuelle axée sur les traumatismes.
- Relation intime continue avec l'agresseur (dans les cas de SSPT liés à une agression).
- Autre condition médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave qui, de l'avis du directeur médical, rendrait le participant inapproprié pour l'entrée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Brève thérapie d'exposition améliorée
Les interventions suivantes sont incluses dans ce bras :
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Le patient s'engage dans une revisite répétée de sa mémoire traumatique sous la direction du thérapeute pendant environ 40 minutes.
Au cours de chaque essai de revisite, le patient ferme les yeux et décrit verbalement le traumatisme ainsi que les sentiments et les pensées ressentis pendant le traumatisme.
Autres noms:
Le patient et le thérapeute discutent de l'expérience du patient lors de la revisite du traumatisme dans le but d'aider le patient à acquérir des perspectives alternatives du traumatisme.
Autres noms:
Grâce aux documents à distribuer aux patients et à des instructions didactiques, le patient apprend les réactions courantes aux traumatismes et la justification de la thérapie d'exposition.
Avant le début de l'exposition imaginaire, le patient est invité à rappeler un élément menaçant de sa mémoire traumatique pendant 1 minute.
Ceci est suivi d'une période de repos de 30 minutes avant le début de l'exposition imaginale.
Autres noms:
Le patient est assis devant un écran d'ordinateur et chargé de visionner un clip vidéo en boucle de 30 minutes qui ressemble thématiquement au traumatisme du patient.
Autres noms:
Le thérapeute aide le patient à identifier les situations/activités liées au traumatisme que le patient évite et encourage le patient à commencer à affronter ces situations entre les séances.
Autres noms:
Le patient confronte à plusieurs reprises le clip multimédia lié au truama tout en écoutant simultanément son propre scénario de traumatisme via des écouteurs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'exposition prolongée standard
Les interventions suivantes sont incluses dans ce bras :
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Le patient s'engage dans une revisite répétée de sa mémoire traumatique sous la direction du thérapeute pendant environ 40 minutes.
Au cours de chaque essai de revisite, le patient ferme les yeux et décrit verbalement le traumatisme ainsi que les sentiments et les pensées ressentis pendant le traumatisme.
Autres noms:
Le patient et le thérapeute discutent de l'expérience du patient lors de la revisite du traumatisme dans le but d'aider le patient à acquérir des perspectives alternatives du traumatisme.
Autres noms:
Grâce aux documents à distribuer aux patients et à des instructions didactiques, le patient apprend les réactions courantes aux traumatismes et la justification de la thérapie d'exposition.
Le thérapeute aide le patient à identifier les situations/activités liées au traumatisme que le patient évite et encourage le patient à commencer à affronter ces situations entre les séances.
Autres noms:
Le patient est assis confortablement sur une chaise et on lui demande de respirer lentement et profondément de manière détendue.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle du traitement différé
Les patients affectés à ce bras reçoivent une évaluation uniquement (semaine 0, 3 et 6) avant de recevoir une thérapie d'exposition prolongée standard en utilisant le manuel de traitement de Foa et al.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du SSPT
Délai: Semaines 6, 10, 22
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Échelle des symptômes du SSPT - Version d'entrevue
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Semaines 6, 10, 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes de la dépression
Délai: Semaines 6, 10, 22.
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-évaluation
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Semaines 6, 10, 22.
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Changement par rapport au départ dans les cognitions liées au traumatisme
Délai: Semaines 6, 10, 22.
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Inventaire des cognitions post-traumatiques - Auto-évaluation
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Semaines 6, 10, 22.
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Changement par rapport à la ligne de base de la santé physique et psychologique générale
Délai: Semaines 6, 10, 22
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Formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 - Auto-évaluation
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Semaines 6, 10, 22
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Changement par rapport au niveau de référence dans le travail, les activités sociales/loisirs et le fonctionnement de la vie familiale/familiale
Délai: Semaines 6, 10, 22.
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Échelle d'incapacité de Sheehan - Auto-évaluation
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Semaines 6, 10, 22.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-02-0100
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