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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161977
The Effect of Mannitol on the Serum Potassium During Craniotomy
27 juillet 2017 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Effect of Mannitol on Intraoperative Serum Potassium in Patients Undergoing Craniotomy:an Observational Study
This is an observational study designed to research the effect of mannitol on the concentration of intraoperative serum potassium in patients undergoing craniotomy, and to guide the safe use of mannitol during craniotomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients were assigned to receive 20% mannitol (1g/kg) solution administered intravenously 15-20 minutes at the time of drilling skull.The serum potassium was measured by arterial blood gas analysis before infusion (T0), infusion finished (T1), 15min (T2), 30min (T3), 60min (T4) and 120min (T5) after infusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
- The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients who are received craniotomy
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 to 70
- American Society of Anesthesiologists physical status I to II
- liver and kidney function is normal
- preoperative concentration of serum potassium was from 3.5 to 5.5 mmol/L
Exclusion Criteria:
- history or presence of congestive heart failure (New York Heart Association class III to IV)
- history or presence of renal failure(diabetes insipidus, or syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
- intraoperative blood transfusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Mannitol
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the concentration of serum potassium
Délai: two hours within infusioning mannitol
|
measured by arterial blood gas analysis
|
two hours within infusioning mannitol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Maas AI, Dearden M, Teasdale GM, Braakman R, Cohadon F, Iannotti F, Karimi A, Lapierre F, Murray G, Ohman J, Persson L, Servadei F, Stocchetti N, Unterberg A. EBIC-guidelines for management of severe head injury in adults. European Brain Injury Consortium. Acta Neurochir (Wien). 1997;139(4):286-94. doi: 10.1007/BF01808823.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY-2017-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will be available when this trial is finished and the article have been published
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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