- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161977
The Effect of Mannitol on the Serum Potassium During Craniotomy
27 juli 2017 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Effect of Mannitol on Intraoperative Serum Potassium in Patients Undergoing Craniotomy:an Observational Study
This is an observational study designed to research the effect of mannitol on the concentration of intraoperative serum potassium in patients undergoing craniotomy, and to guide the safe use of mannitol during craniotomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients were assigned to receive 20% mannitol (1g/kg) solution administered intravenously 15-20 minutes at the time of drilling skull.The serum potassium was measured by arterial blood gas analysis before infusion (T0), infusion finished (T1), 15min (T2), 30min (T3), 60min (T4) and 120min (T5) after infusion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients who are received craniotomy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18 to 70
- American Society of Anesthesiologists physical status I to II
- liver and kidney function is normal
- preoperative concentration of serum potassium was from 3.5 to 5.5 mmol/L
Exclusion Criteria:
- history or presence of congestive heart failure (New York Heart Association class III to IV)
- history or presence of renal failure(diabetes insipidus, or syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
- intraoperative blood transfusion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannitol
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the concentration of serum potassium
Tijdsspanne: two hours within infusioning mannitol
|
measured by arterial blood gas analysis
|
two hours within infusioning mannitol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Rozet I, Tontisirin N, Muangman S, Vavilala MS, Souter MJ, Lee LA, Kincaid MS, Britz GW, Lam AM. Effect of equiosmolar solutions of mannitol versus hypertonic saline on intraoperative brain relaxation and electrolyte balance. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):697-704. doi: 10.1097/01.anes.0000286980.92759.94.
- Quentin C, Charbonneau S, Moumdjian R, Lallo A, Bouthilier A, Fournier-Gosselin MP, Bojanowski M, Ruel M, Sylvestre MP, Girard F. A comparison of two doses of mannitol on brain relaxation during supratentorial brain tumor craniotomy: a randomized trial. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):862-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e318282dc70. Epub 2013 Jan 25.
- Maas AI, Dearden M, Teasdale GM, Braakman R, Cohadon F, Iannotti F, Karimi A, Lapierre F, Murray G, Ohman J, Persson L, Servadei F, Stocchetti N, Unterberg A. EBIC-guidelines for management of severe head injury in adults. European Brain Injury Consortium. Acta Neurochir (Wien). 1997;139(4):286-94. doi: 10.1007/BF01808823.
- The Brain Trauma Foundation. The American Association of Neurological Surgeons. The Joint Section on Neurotrauma and Critical Care. Initial management. J Neurotrauma. 2000 Jun-Jul;17(6-7):463-9. doi: 10.1089/neu.2000.17.463.
- Fanous AA, Tick RC, Gu EY, Fenstermaker RA. Life-Threatening Mannitol-Induced Hyperkalemia in Neurosurgical Patients. World Neurosurg. 2016 Jul;91:672.e5-9. doi: 10.1016/j.wneu.2016.04.021. Epub 2016 Apr 13.
- Better OS, Rubinstein I, Winaver JM, Knochel JP. Mannitol therapy revisited (1940-1997). Kidney Int. 1997 Oct;52(4):886-94. doi: 10.1038/ki.1997.409. No abstract available.
- Palma L, Bruni G, Fiaschi AI, Mariottini A. Passage of mannitol into the brain around gliomas: a potential cause of rebound phenomenon. A study on 21 patients. J Neurosurg Sci. 2006 Sep;50(3):63-6.
- Seto A, Murakami M, Fukuyama H, Niijima K, Aoyama K, Takenaka I, Kadoya T. Ventricular tachycardia caused by hyperkalemia after administration of hypertonic mannitol. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1359-61. doi: 10.1097/00000542-200011000-00036. No abstract available.
- WINTERS RW, SCAGLIONE PR, NAHAS GG, VEROSKY M. THE MECHANISM OF ACIDOSIS PRODUCED BY HYPEROSMOTIC INFUSIONS. J Clin Invest. 1964 Apr;43(4):647-58. doi: 10.1172/JCI104950. No abstract available.
- Manninen PH, Lam AM, Gelb AW, Brown SC. The effect of high-dose mannitol on serum and urine electrolytes and osmolality in neurosurgical patients. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):442-6. doi: 10.1007/BF03014345.
- Hirota K, Hara T, Hosoi S, Sasaki Y, Hara Y, Adachi T. Two cases of hyperkalemia after administration of hypertonic mannitol during craniotomy. J Anesth. 2005;19(1):75-7. doi: 10.1007/s00540-004-0270-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY-2017-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD will be available when this trial is finished and the article have been published
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mannitol
-
Seoul National University HospitalOnbekend
-
NTC srlWervingElectieve colonoscopieItalië, Spanje, Polen, België, Zweden
-
PharmaxisVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Shandong UniversityOnbekend
-
PharmaxisVoltooid
-
PharmaxisIngetrokkenCOPD | VerergeringAustralië
-
University of North Carolina, Chapel HillChiesi USA, Inc.VoltooidTaaislijmziekteVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Kuopio University HospitalJohn Hunter HospitalWerving