- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161977
The Effect of Mannitol on the Serum Potassium During Craniotomy
2017. július 27. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Effect of Mannitol on Intraoperative Serum Potassium in Patients Undergoing Craniotomy:an Observational Study
This is an observational study designed to research the effect of mannitol on the concentration of intraoperative serum potassium in patients undergoing craniotomy, and to guide the safe use of mannitol during craniotomy.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Patients were assigned to receive 20% mannitol (1g/kg) solution administered intravenously 15-20 minutes at the time of drilling skull.The serum potassium was measured by arterial blood gas analysis before infusion (T0), infusion finished (T1), 15min (T2), 30min (T3), 60min (T4) and 120min (T5) after infusion.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients who are received craniotomy
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18 to 70
- American Society of Anesthesiologists physical status I to II
- liver and kidney function is normal
- preoperative concentration of serum potassium was from 3.5 to 5.5 mmol/L
Exclusion Criteria:
- history or presence of congestive heart failure (New York Heart Association class III to IV)
- history or presence of renal failure(diabetes insipidus, or syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
- intraoperative blood transfusion
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mannitol
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Mannitol was intravenous infused within 15-20 mins when drilling skull
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the concentration of serum potassium
Időkeret: two hours within infusioning mannitol
|
measured by arterial blood gas analysis
|
two hours within infusioning mannitol
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stewart PA. Modern quantitative acid-base chemistry. Can J Physiol Pharmacol. 1983 Dec;61(12):1444-61. doi: 10.1139/y83-207.
- Rozet I, Tontisirin N, Muangman S, Vavilala MS, Souter MJ, Lee LA, Kincaid MS, Britz GW, Lam AM. Effect of equiosmolar solutions of mannitol versus hypertonic saline on intraoperative brain relaxation and electrolyte balance. Anesthesiology. 2007 Nov;107(5):697-704. doi: 10.1097/01.anes.0000286980.92759.94.
- Quentin C, Charbonneau S, Moumdjian R, Lallo A, Bouthilier A, Fournier-Gosselin MP, Bojanowski M, Ruel M, Sylvestre MP, Girard F. A comparison of two doses of mannitol on brain relaxation during supratentorial brain tumor craniotomy: a randomized trial. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):862-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e318282dc70. Epub 2013 Jan 25.
- Maas AI, Dearden M, Teasdale GM, Braakman R, Cohadon F, Iannotti F, Karimi A, Lapierre F, Murray G, Ohman J, Persson L, Servadei F, Stocchetti N, Unterberg A. EBIC-guidelines for management of severe head injury in adults. European Brain Injury Consortium. Acta Neurochir (Wien). 1997;139(4):286-94. doi: 10.1007/BF01808823.
- The Brain Trauma Foundation. The American Association of Neurological Surgeons. The Joint Section on Neurotrauma and Critical Care. Initial management. J Neurotrauma. 2000 Jun-Jul;17(6-7):463-9. doi: 10.1089/neu.2000.17.463.
- Fanous AA, Tick RC, Gu EY, Fenstermaker RA. Life-Threatening Mannitol-Induced Hyperkalemia in Neurosurgical Patients. World Neurosurg. 2016 Jul;91:672.e5-9. doi: 10.1016/j.wneu.2016.04.021. Epub 2016 Apr 13.
- Better OS, Rubinstein I, Winaver JM, Knochel JP. Mannitol therapy revisited (1940-1997). Kidney Int. 1997 Oct;52(4):886-94. doi: 10.1038/ki.1997.409. No abstract available.
- Palma L, Bruni G, Fiaschi AI, Mariottini A. Passage of mannitol into the brain around gliomas: a potential cause of rebound phenomenon. A study on 21 patients. J Neurosurg Sci. 2006 Sep;50(3):63-6.
- Seto A, Murakami M, Fukuyama H, Niijima K, Aoyama K, Takenaka I, Kadoya T. Ventricular tachycardia caused by hyperkalemia after administration of hypertonic mannitol. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1359-61. doi: 10.1097/00000542-200011000-00036. No abstract available.
- WINTERS RW, SCAGLIONE PR, NAHAS GG, VEROSKY M. THE MECHANISM OF ACIDOSIS PRODUCED BY HYPEROSMOTIC INFUSIONS. J Clin Invest. 1964 Apr;43(4):647-58. doi: 10.1172/JCI104950. No abstract available.
- Manninen PH, Lam AM, Gelb AW, Brown SC. The effect of high-dose mannitol on serum and urine electrolytes and osmolality in neurosurgical patients. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):442-6. doi: 10.1007/BF03014345.
- Hirota K, Hara T, Hosoi S, Sasaki Y, Hara Y, Adachi T. Two cases of hyperkalemia after administration of hypertonic mannitol during craniotomy. J Anesth. 2005;19(1):75-7. doi: 10.1007/s00540-004-0270-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYFY-2017-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD will be available when this trial is finished and the article have been published
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mannitol
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...BefejezveElsődleges szögzáródású glaukóma | Akut Okuláris Hipertóniás Glaukóma | Intraocularis HipertóniaKína
-
NTC srlToborzásVálasztható kolonoszkópiaOlaszország, Spanyolország, Lengyelország, Belgium, Svédország
-
Universitas DiponegoroBefejezveTraumás agysérülés | ÉrzéstelenítésIndonézia
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabToborzásCerebrális bénulásEgyesült Államok