Effect of Emergency Department Care Reorganization on Door-to-antibiotic Times for Sepsis (LDS SWARM)
1 juin 2020 mis à jour par: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis is a common syndrome resulting from a dysregulated response to infection.
The timing of antibiotic initiation is an important determinant of outcomes for patients presenting to the emergency department with sepsis.
The potential effect of care reorganization on very early care for sepsis is unknown.
This study will investigate whether multidisciplinary coordination of the initial patient evaluation in the emergency department influences door-to-antibiotic time for septic patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a retrospective cohort study of emergency department sepsis care before versus after implementation of a "swarming" model for simultaneous patient evaluation by multidisciplinary care providers.
The analysis will use data from similar hospitals that did not change sepsis care organization during the study period to control for changes in sepsis care not resulting from the "swarming" intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Intermountain Medical Center
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Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
Sandy, Utah, États-Unis, 84094
- Alta View Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients presenting to the ED with sepsis or septic shock
La description
Primary inclusion criteria:
- Adult patients age ≥18 years
- Presented to the ED of study hospital from May 16, 2015 to April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16 to November 15, 2016 (post-implementation cohort)
- Sepsis present in ED (Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points above baseline while in ED plus antibiotic initiation while in the ED)
- Triage acuity score 2-5
Inclusion criteria for supplemental sensitivity analyses:
- Presented to the ED of study hospital between May 16, 2015 and April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16, 2016 and February 15, 2017 (post-implementation cohort).
- Sepsis on presentation to ED, defined as initial Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2 points above baseline plus antibiotics initiation within 24 hours of ED arrival.
Overall exclusion criteria:
- Age <18 years
- No antibiotics within 24 hours of ED arrival
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pre-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years eligible to receive immediate evaluation by multidisciplinary team ("swarming") after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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Simultaneous initial evaluation by the ED physician, nurse, and patient care associate
Autres noms:
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Pre-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Time From ED Arrival to Administration of First Dose of Antibiotics
Délai: 24 hours
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24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospital Mortality
Délai: Up to 1 year
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Up to 1 year
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ED Length of Stay
Délai: Up to 1 week
|
Time (minutes) from ED arrival to ED departure
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Up to 1 week
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Door-to-physician Evaluation Time
Délai: Up to 24 hours
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Time (minutes) from subject's arrival in the ED until initial evaluation by a physician.
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Up to 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ithan Peltan, MD, MSc, Intermountain Health Care, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDS SWARM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
In order to protect patient privacy and comply with relevant regulations, identified data will be unavailable.
Requests for deidentified data from qualified researchers with appropriate ethics board approvals and relevant data use agreements will be processed by the Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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