Effect of Emergency Department Care Reorganization on Door-to-antibiotic Times for Sepsis (LDS SWARM)
2020年6月1日 更新者：Ithan Peltan、Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis is a common syndrome resulting from a dysregulated response to infection.
The timing of antibiotic initiation is an important determinant of outcomes for patients presenting to the emergency department with sepsis.
The potential effect of care reorganization on very early care for sepsis is unknown.
This study will investigate whether multidisciplinary coordination of the initial patient evaluation in the emergency department influences door-to-antibiotic time for septic patients.
調査の概要
詳細な説明
This is a retrospective cohort study of emergency department sepsis care before versus after implementation of a "swarming" model for simultaneous patient evaluation by multidisciplinary care providers.
The analysis will use data from similar hospitals that did not change sepsis care organization during the study period to control for changes in sepsis care not resulting from the "swarming" intervention.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84157
- Intermountain Medical Center
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Riverton、Utah、アメリカ、84065
- Riverton Hospital
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
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Sandy、Utah、アメリカ、84094
- Alta View Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients presenting to the ED with sepsis or septic shock
説明
Primary inclusion criteria:
- Adult patients age ≥18 years
- Presented to the ED of study hospital from May 16, 2015 to April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16 to November 15, 2016 (post-implementation cohort)
- Sepsis present in ED (Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points above baseline while in ED plus antibiotic initiation while in the ED)
- Triage acuity score 2-5
Inclusion criteria for supplemental sensitivity analyses:
- Presented to the ED of study hospital between May 16, 2015 and April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16, 2016 and February 15, 2017 (post-implementation cohort).
- Sepsis on presentation to ED, defined as initial Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2 points above baseline plus antibiotics initiation within 24 hours of ED arrival.
Overall exclusion criteria:
- Age <18 years
- No antibiotics within 24 hours of ED arrival
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Pre-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years eligible to receive immediate evaluation by multidisciplinary team ("swarming") after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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Simultaneous initial evaluation by the ED physician, nurse, and patient care associate
他の名前：
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Pre-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Time From ED Arrival to Administration of First Dose of Antibiotics
時間枠：24 hours
|
24 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hospital Mortality
時間枠：Up to 1 year
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Up to 1 year
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ED Length of Stay
時間枠：Up to 1 week
|
Time (minutes) from ED arrival to ED departure
|
Up to 1 week
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Door-to-physician Evaluation Time
時間枠：Up to 24 hours
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Time (minutes) from subject's arrival in the ED until initial evaluation by a physician.
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Up to 24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ithan Peltan, MD, MSc、Intermountain Health Care, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月16日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年4月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LDS SWARM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
In order to protect patient privacy and comply with relevant regulations, identified data will be unavailable.
Requests for deidentified data from qualified researchers with appropriate ethics board approvals and relevant data use agreements will be processed by the Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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