Effect of Emergency Department Care Reorganization on Door-to-antibiotic Times for Sepsis (LDS SWARM)
1 giugno 2020 aggiornato da: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis is a common syndrome resulting from a dysregulated response to infection.
The timing of antibiotic initiation is an important determinant of outcomes for patients presenting to the emergency department with sepsis.
The potential effect of care reorganization on very early care for sepsis is unknown.
This study will investigate whether multidisciplinary coordination of the initial patient evaluation in the emergency department influences door-to-antibiotic time for septic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a retrospective cohort study of emergency department sepsis care before versus after implementation of a "swarming" model for simultaneous patient evaluation by multidisciplinary care providers.
The analysis will use data from similar hospitals that did not change sepsis care organization during the study period to control for changes in sepsis care not resulting from the "swarming" intervention.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
- Intermountain Medical Center
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Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Riverton Hospital
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- LDS Hospital
-
Sandy, Utah, Stati Uniti, 84094
- Alta View Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients presenting to the ED with sepsis or septic shock
Descrizione
Primary inclusion criteria:
- Adult patients age ≥18 years
- Presented to the ED of study hospital from May 16, 2015 to April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16 to November 15, 2016 (post-implementation cohort)
- Sepsis present in ED (Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points above baseline while in ED plus antibiotic initiation while in the ED)
- Triage acuity score 2-5
Inclusion criteria for supplemental sensitivity analyses:
- Presented to the ED of study hospital between May 16, 2015 and April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16, 2016 and February 15, 2017 (post-implementation cohort).
- Sepsis on presentation to ED, defined as initial Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2 points above baseline plus antibiotics initiation within 24 hours of ED arrival.
Overall exclusion criteria:
- Age <18 years
- No antibiotics within 24 hours of ED arrival
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pre-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years eligible to receive immediate evaluation by multidisciplinary team ("swarming") after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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Simultaneous initial evaluation by the ED physician, nurse, and patient care associate
Altri nomi:
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Pre-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
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Post-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time From ED Arrival to Administration of First Dose of Antibiotics
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hospital Mortality
Lasso di tempo: Up to 1 year
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Up to 1 year
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ED Length of Stay
Lasso di tempo: Up to 1 week
|
Time (minutes) from ED arrival to ED departure
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Up to 1 week
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Door-to-physician Evaluation Time
Lasso di tempo: Up to 24 hours
|
Time (minutes) from subject's arrival in the ED until initial evaluation by a physician.
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Up to 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ithan Peltan, MD, MSc, Intermountain Health Care, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDS SWARM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In order to protect patient privacy and comply with relevant regulations, identified data will be unavailable.
Requests for deidentified data from qualified researchers with appropriate ethics board approvals and relevant data use agreements will be processed by the Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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