- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226366
Effect of Emergency Department Care Reorganization on Door-to-antibiotic Times for Sepsis (LDS SWARM)
1. juni 2020 oppdatert av: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis is a common syndrome resulting from a dysregulated response to infection.
The timing of antibiotic initiation is an important determinant of outcomes for patients presenting to the emergency department with sepsis.
The potential effect of care reorganization on very early care for sepsis is unknown.
This study will investigate whether multidisciplinary coordination of the initial patient evaluation in the emergency department influences door-to-antibiotic time for septic patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a retrospective cohort study of emergency department sepsis care before versus after implementation of a "swarming" model for simultaneous patient evaluation by multidisciplinary care providers.
The analysis will use data from similar hospitals that did not change sepsis care organization during the study period to control for changes in sepsis care not resulting from the "swarming" intervention.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Riverton, Utah, Forente stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
Sandy, Utah, Forente stater, 84094
- Alta View Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients presenting to the ED with sepsis or septic shock
Beskrivelse
Primary inclusion criteria:
- Adult patients age ≥18 years
- Presented to the ED of study hospital from May 16, 2015 to April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16 to November 15, 2016 (post-implementation cohort)
- Sepsis present in ED (Sequential Organ Failure Assessment [SOFA] score ≥2 points above baseline while in ED plus antibiotic initiation while in the ED)
- Triage acuity score 2-5
Inclusion criteria for supplemental sensitivity analyses:
- Presented to the ED of study hospital between May 16, 2015 and April 15, 2016 (pre-implementation cohort) or May 16, 2016 and February 15, 2017 (post-implementation cohort).
- Sepsis on presentation to ED, defined as initial Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score ≥2 points above baseline plus antibiotics initiation within 24 hours of ED arrival.
Overall exclusion criteria:
- Age <18 years
- No antibiotics within 24 hours of ED arrival
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
|
|
Post-implementation (intervention site)
Adult patients age ≥18 years eligible to receive immediate evaluation by multidisciplinary team ("swarming") after presenting to the ED of the intervention hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
|
Simultaneous initial evaluation by the ED physician, nurse, and patient care associate
Andre navn:
|
Pre-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2015 and April 15, 2016
|
|
Post-implementation (control site)
Adult patients age ≥18 years who received usual care after presenting to the ED of a non-intervention study hospital with sepsis or septic shock between May 16, 2016 and February 15, 2017
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Time From ED Arrival to Administration of First Dose of Antibiotics
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospital Mortality
Tidsramme: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
|
ED Length of Stay
Tidsramme: Up to 1 week
|
Time (minutes) from ED arrival to ED departure
|
Up to 1 week
|
Door-to-physician Evaluation Time
Tidsramme: Up to 24 hours
|
Time (minutes) from subject's arrival in the ED until initial evaluation by a physician.
|
Up to 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ithan Peltan, MD, MSc, Intermountain Health Care, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LDS SWARM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
In order to protect patient privacy and comply with relevant regulations, identified data will be unavailable.
Requests for deidentified data from qualified researchers with appropriate ethics board approvals and relevant data use agreements will be processed by the Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på Immediate evaluation by multidisciplinary team
-
University Hospital, BordeauxFullført