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Dysfonction cardiaque liée au traitement anticancéreux associée aux EGFR-TKIs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR

25 novembre 2025 mis à jour par: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Dysfonction cardiaque liée au traitement du cancer associée aux EGFR-TKIs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation EGFR : une étude observationnelle prospective monocentrique

Cette étude a examiné l'incidence de la dysfonction cardiaque chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récurrent avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique présentant des mutations EGFR, à qui sont prescrits des inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR (géfitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib ou osimertinib) dans le cadre des soins cliniques de routine à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung. Tous les participants subiront une évaluation échocardiographique au départ et aux moments de suivi selon le protocole de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints d'un CBNPC avancé ou récurrent avec mutation EGFR recevant un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase EGFR

Critères d'exclusion :

  • NIL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la dysfonction cardiaque liée à la thérapie anticancéreuse après un traitement avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR.
Délai: De l'inclusion à 2 ans après le début du traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR.
La dysfonction cardiaque liée à la thérapie anticancéreuse a été définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50 % et une réduction absolue de la FEVG de plus de 10 % par rapport à la valeur initiale.
De l'inclusion à 2 ans après le début du traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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