Effets du dextrose sur l'arthrose du genou
2 août 2017 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Effets thérapeutiques supplémentaires du dextrose par rapport à l'acide hyaluronique sur l'arthrose du genou : un essai clinique à double insu et contrôlé randomisé
Utilisation d'une conception contrôlée randomisée en double aveugle pour étudier les effets thérapeutiques immédiats, à court terme et à moyen terme de l'injection d'acide hyaluronique guidée par ultrasons et de l'injection combinée de dextrose d'acide hyaluronique chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 106 patients seront recueillis. Les participants seront randomisés en deux groupes, y compris le groupe acide hyaluronique et le groupe dextrose combiné acide hyaluronique.
Le groupe d'acide hyaluronique recevra 3 injections d'acide hyaluronique par semaine pendant trois semaines ; le groupe dextrose combiné à l'acide hyaluronique recevra 3 injections de dextrose combiné à l'acide hyaluronique par semaine pendant trois semaines.
La douleur, l'activité physique et la performance fonctionnelle seront évaluées.
Toutes les évaluations seront réévaluées une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection.
Les sujets et l'évaluateur seront tous deux aveuglés par la classification du groupe pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
106
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du genou avec Kellgren/Lawrence grade II ou III
Critère d'exclusion:
- qui ont un déficit neurologique, comme un accident vasculaire cérébral qui ont un implant dans le genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe dextrose combiné à l'acide hyaluronique
Injection d'acide hyaluronique (2 cc) combiné à 25 % de dextrose (3,5 cc à 50 % de dextrose plus 3,5 cc à 2 % de lidocaïne) : une injection par semaine, pendant 3 semaines, pour comparer les effets thérapeutiques supplémentaires des injections combinées d'acide hyaluronique et de dextrose à l'acide hyaluronique injections
|
comparer les effets thérapeutiques des injections de dextrose combiné d'acide hyaluronique avec des injections d'acide hyaluronique uniquement chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Autres noms:
comparer les effets thérapeutiques des injections de dextrose combiné d'acide hyaluronique avec des injections d'acide hyaluronique uniquement chez les patients souffrant d'arthrose du genou
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: groupe acide hyaluronique
Injection d'acide hyaluronique (2 cc) de solution saline normale combinée (3,5 cc de solution saline normale plus 3,5 cc de lidocaïne à 2 %) : une injection par semaine, pendant 3 semaines, pour comparer les effets thérapeutiques supplémentaires des injections combinées d'acide hyaluronique et de dextrose aux injections d'acide hyaluronique
|
comparer les effets thérapeutiques des injections de dextrose combiné d'acide hyaluronique avec des injections d'acide hyaluronique uniquement chez les patients souffrant d'arthrose du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de marche au niveau de l'activité physique
Délai: changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
10 mètres à pied
|
changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
|
temps d'activité physique pour monter les escaliers
Délai: changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
escalade d'escaliers
|
changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
|
activité physique-heure de lever de la chaise
Délai: changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
chaise qui monte
|
changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performances fonctionnelles
Délai: changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
|
changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
|
qualité de vie
Délai: changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
|
changements entre le départ et une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Première publication (RÉEL)
3 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 106-2314-B-341-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .