Validation d'un modèle d'entraînement interactif du plancher pelvien féminin

Objectifs:

• Évaluer les connaissances des résidents sur l'anatomie du bassin féminin à 3 mois après l'intervention.
• Déterminer la satisfaction des résidents à l'égard de la méthodologie Pelvic+ par rapport à la méthodologie traditionnelle.

Matériel et méthode:

Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle multicentrique à deux bras d'une intervention éducative visant à comparer les connaissances sur l'anatomie du bassin féminin entre la méthodologie Pelvic+ et la méthodologie traditionnelle au départ, à la fin de l'intervention et à 3 mois après l'intervention.

Paramètre:

Unité d'enseignement de Sage-femme de Catalogne. Institut d'Estudis Sanitaris, Barcelone, Espagne.

Participants : Sages-femmes en 1ère année de formation.

Taille de l'échantillon : En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un test bilatéral, 68 sujets sont nécessaires dans le premier groupe et 68 dans le second pour reconnaître comme statistiquement significatif une différence supérieure ou égale à 1,66 unités. L'écart type commun est supposé être de 2,17 et le coefficient de corrélation entre la mesure initiale et finale de 0,0001. Il a été prévu un taux d'abandon de 20 %.

Randomisation :

Avant la randomisation, l'unité d'enseignement consentante fournira une liste de la charge de travail de ses résidents actuels. Le nombre de participants de cette charge de cas qui répondent aux critères d'inclusion sera entré dans le générateur de nombres aléatoires pour créer une liste aléatoire dans laquelle approcher les participants potentiels au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Suite à la liste aléatoire, des enveloppes scellées seront préparées. Lorsque le participant s'approche, le deuxième chercheur demandera alors un consentement éclairé pour participer à l'ECR consécutivement. Une fois que le participant a signé le consentement éclairé pour participer au RCT, la première enveloppe scellée lui sera remise séquentiellement.

Les informations contenues dans l'enveloppe scellée affecteront le participant à la salle A ou B. Être A : groupe de contrôle ; et B : groupe d'intervention.

Dans les situations où un participant, qui avait préalablement signé le consentement éclairé et, avant de lancer la séance d'intervention, décide de retirer l'étude, sera retiré de l'ECR.

Aveuglant:

L'investigateur principal et le statisticien resteront aveugles à l'attribution des groupes. Les évaluations des résultats ne seront effectuées que par le chercheur principal aveugle aux groupes d'intervention et de contrôle.

Le second chercheur et professeur restera aveugle aux questions incluses dans les deux questionnaires : anatomie et satisfaction.

Intervention : Méthodologie Pelvic+ La séance interventionnelle (40 minutes au total) sera composée de deux parties : La 1ère est un cours magistral de 10 minutes (25% sur le temps total) sur l'anatomie du plancher pelvien féminin. Dans la 2ème partie, pendant 30 min (75%), les participants, en petits groupes de 4 personnes, assembleront le modèle interactif du plancher pelvien féminin, en suivant les indications proposées par le deuxième chercheur. Pelvic+ est soutenu par un manuel d'assemblage que les participants seront autorisés à utiliser.

Groupe témoin : Méthodologie traditionnelle Un professeur/chargé de cours d'anatomie réalisera la séance dans le groupe témoin.

La session traditionnelle consistera en 30 minutes de conférence (75% du temps total), où le plancher pelvien féminin sera présenté à travers la théorie et les images. En 2ème partie, pendant 10 min (25%), les participants passeront en revue des dessins/atlas anatomiques.