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Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy (IDEA SEIN) (IDEASEIN)

16 août 2017 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy and Establishment of Preclinical Models of Resistance in Locally Advanced Breast Cancer

Biomarkers of resistance to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Identification and evaluation of biomarkers of resistance to neoadjuvant chemotherapy and establishment of preclinical models of resistance in locally advanced breast cancer

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34298
        • INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • proven invasive breast adenocarcinoma (cytology and / or biopsy).

    • locally advanced stage (tumor size greater than 2 cm).
    • neoadjuvant chemotherapy indication validated RCP
    • Patient eligible for neoadjuvant chemotherapy.
    • Performance Index according to WHO or less 1.
    • Patient aged 18 years and older.
    • Being affiliated to a social security scheme or an equivalent scheme of social protection
    • Obtaining signed informed consent, and that before any specific prequalification testing.

Exclusion Criteria:

  • presence of metastatic disease at diagnosis.

    • Breast Cancer inflammatory.
    • rare histologic subtypes (non ductal lobular and not).
    • Other cancer (except basal cell skin carcinoma and cancer of the cervix in situ adequately treated and curative) treated in the previous 5 years.
    • Patient pregnant or nursing or of childbearing age without effective contraception.
    • Breast cancer in men.
    • legal incapacity or limited legal capacity. medical or psychological conditions allowing the subject to complete the study or to sign the consent (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L1211-9).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blood sample

Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture.

These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study).
Biologique: Blood sample

Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture.

These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
predictive molecular abnormalities assessment
Délai: up to 5 years
Highlighting and study of predictive molecular abnormalities of resistance to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer
up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: marc ychou, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM2013/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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