Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy (IDEA SEIN) (IDEASEIN)

16 augusti 2017 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy and Establishment of Preclinical Models of Resistance in Locally Advanced Breast Cancer

Biomarkers of resistance to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Identification and evaluation of biomarkers of resistance to neoadjuvant chemotherapy and establishment of preclinical models of resistance in locally advanced breast cancer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • proven invasive breast adenocarcinoma (cytology and / or biopsy).

    • locally advanced stage (tumor size greater than 2 cm).
    • neoadjuvant chemotherapy indication validated RCP
    • Patient eligible for neoadjuvant chemotherapy.
    • Performance Index according to WHO or less 1.
    • Patient aged 18 years and older.
    • Being affiliated to a social security scheme or an equivalent scheme of social protection
    • Obtaining signed informed consent, and that before any specific prequalification testing.

Exclusion Criteria:

  • presence of metastatic disease at diagnosis.

    • Breast Cancer inflammatory.
    • rare histologic subtypes (non ductal lobular and not).
    • Other cancer (except basal cell skin carcinoma and cancer of the cervix in situ adequately treated and curative) treated in the previous 5 years.
    • Patient pregnant or nursing or of childbearing age without effective contraception.
    • Breast cancer in men.
    • legal incapacity or limited legal capacity. medical or psychological conditions allowing the subject to complete the study or to sign the consent (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L1211-9).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blood sample

Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture.

These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study).
Biologisk: Blood sample

Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture.

These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
predictive molecular abnormalities assessment
Tidsram: up to 5 years
Highlighting and study of predictive molecular abnormalities of resistance to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer
up to 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studierektor: marc ychou, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICM2013/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Blood sample

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera