Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy (IDEA SEIN) (IDEASEIN)
Identification and Evaluation of Biomarkers of Resistance to Neoadjuvant Chemotherapy and Establishment of Preclinical Models of Resistance in Locally Advanced Breast Cancer
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Montpellier、フランス、34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
proven invasive breast adenocarcinoma (cytology and / or biopsy).
- locally advanced stage (tumor size greater than 2 cm).
- neoadjuvant chemotherapy indication validated RCP
- Patient eligible for neoadjuvant chemotherapy.
- Performance Index according to WHO or less 1.
- Patient aged 18 years and older.
- Being affiliated to a social security scheme or an equivalent scheme of social protection
- Obtaining signed informed consent, and that before any specific prequalification testing.
Exclusion Criteria:
presence of metastatic disease at diagnosis.
- Breast Cancer inflammatory.
- rare histologic subtypes (non ductal lobular and not).
- Other cancer (except basal cell skin carcinoma and cancer of the cervix in situ adequately treated and curative) treated in the previous 5 years.
- Patient pregnant or nursing or of childbearing age without effective contraception.
- Breast cancer in men.
- legal incapacity or limited legal capacity. medical or psychological conditions allowing the subject to complete the study or to sign the consent (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L1211-9).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Blood sample
Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture. These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study). |
Blood samples will be taken by venipuncture during the initial assessment (4 tubes of 5 ml at diagnosis and 3 tubes of 5 ml to the following) These blood tests will be repeated after the first course, at the end of neoadjuvant chemotherapy and after surgery and will be carried out jointly to levies motivated by the balance sheet or the treatment of CS to avoid additional puncture. These samples will allow us to study the profiles of circulating tumor DNA, and miRNA tumor proteins (proteomics study). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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predictive molecular abnormalities assessment
時間枠：up to 5 years
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Highlighting and study of predictive molecular abnormalities of resistance to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer
|
up to 5 years
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：marc ychou、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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